Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intrakanálových léků na pooperační vzplanutí u případů endodontického přeléčení

9. září 2017 aktualizováno: rayan rabie dahab

Vliv kombinace hydroxidu vápenatého a chlorhexidinu vs. hydroxid vápenatý jako intrakanálový lék na pooperační vzplanutí po dvou návštěvách případy endodontického přeléčení: jednoduchá zaslepená randomizovaná klinická studie

Je zhodnotit vliv kombinace hydroxid vápenatý / chlorhexidin a samotného hydroxidu vápenatého jako intrakanálové medikace při pooperačním vzplanutí u dvou návštěv v případech endodontického přeléčení

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problém: pacient potřebuje přeléčení Intervence: kombinace hydroxid vápenatý chlorhexidin jako intrakanálový lék Kontrola: samotný hydroxid vápenatý jako intrakanálový lék Výsledek: pooperační vzplanutí (bolest a otok) Čas: po 7 dnech od 1. návštěvy. populace bude vyšetřena:

  1. Pacienti potřebují přeléčení.
  2. Pacienti v dobrém zdravotním stavu bez systémového onemocnění (American Society of Anesthesiologists Class II)
  3. Věkové rozmezí je mezi 20 a 50 lety.
  4. Pacienti, kteří chápou kategorický nástroj (body) pro měření
  5. Pacienti mohou podepsat informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Univeristy of Cairo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Potřeba přeléčení pacientů.
  • 2. Pacienti v dobrém zdravotním stavu bez systémového onemocnění (American Society of Anesthesiologists Class II)
  • 3. Věkové rozmezí je mezi 20 a 50 lety.
  • 4. Pacienti, kteří chápou kategorický nástroj (body) pro měření
  • 5. Pacienti schopni podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Komplikující systémové onemocnění
  • 2) Silná bolest a/nebo akutní apikální abscesy
  • 3) Být mladší 18 let
  • 4) Používání antibiotik nebo kortikosteroidů,
  • 5) mít více zubů, které vyžadovaly přeléčení, aby se eliminovala možnost přenosu bolesti
  • 6) Kořenové kanálky, které nebylo možné dobře ošetřit počátečním ošetřením kořenových kanálků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: hydroxid vápenatý chlorhexidin
intervence: kombinace hydroxidu vápenatého a chlorhexidinu intrakanálová medikace složená z prášku hydroxidu vápenatého a roztoku chlorhexidinu jako kombinace, která se podává jako intrakanální pasta pro zmírnění pooperačních příznaků
Kombinovaný produkt: kombinace hydroxidu vápenatého a chlorhexidinu
Endodontické intrakanální léčivo používané ke zmírnění pooperačních příznaků a symptomů
Ostatní jména:
  • intrakanálová kombinace léčiv
Aktivní komparátor: hydroxid vápenatý
intervence: hydroxid vápenatý intrakanálový lék složený z kalciumhydroxidové pasty pro zmírnění pooperačních symptomů a známek .
Jiný: intrakanálový lék na bázi hydroxidu vápenatého
Endodontický intrakanálový lék používaný ke zmírnění pooperačních příznaků a symptomů.
Ostatní jména:
  • hydroxid vápenatý, zlatý standard intrakanálového léku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření pooperační bolesti a otoku pacientů po endodontickém přeléčení pomocí kategoriální (4 body) jednotky pomocí dotazníku.
Časové okno: 7 dní mezi 2 návštěvami (jeden týden)

pooperační bolest a otok budou měřeny: kategoricky (4 body). Výskyt pooperačních diskomfortů byl zaznamenán a vyjádřen v číslech a procentech

Subjektivně do 4 bodů:

  1. bez bolesti
  2. Mírná bolest: rozpoznatelná, ale ne nepříjemná bolest, která nevyžadovala žádná analgetika.
  3. Střední bolest: nepříjemná, ale snesitelná bolest (analgetika, pokud byla použita, byla účinná při úlevě od bolesti)
  4. Silná bolest: obtížné snášet (analgetika byla účinná při úlevě od bolesti). Pacienti se silnou pooperační bolestí a/nebo výskytem otoku byli klasifikováni jako vzplanutí.3 Objektivně: perkusní zkouška
7 dní mezi 2 návštěvami (jeden týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

rayan rabie dahab

Spolupracovníci

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

13. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

13. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2017-02-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na kombinace hydroxidu vápenatého a chlorhexidinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit