Влияние внутриканальных препаратов на послеоперационное обострение в случаях повторного эндодонтического лечения
9 сентября 2017 г. обновлено: rayan rabie dahab
Влияние комбинации гидроксида кальция с хлоргексидином по сравнению с гидроксидом кальция в качестве внутриканальных препаратов на послеоперационное обострение после повторного эндодонтического лечения в два посещения: одиночное слепое рандомизированное клиническое исследование
Оценить влияние комбинации гидроксида кальция/хлоргексидина и только гидроксида кальция в качестве внутриканального препарата при послеоперационном обострении в случаях повторного эндодонтического лечения за два посещения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Проблема: пациент нуждается в повторном лечении. Вмешательство: комбинация гидроксида кальция и хлоргексидина в качестве внутриканального препарата. Контроль: только гидроксид кальция в качестве внутриканального препарата. население будет обследовано:
- Пациенты нуждаются в повторном лечении.
- Пациенты с хорошим здоровьем без системных заболеваний (класс II Американского общества анестезиологов)
- Возрастной диапазон от 20 до 50 лет.
- Пациенты, которые могут понять категориальный инструмент (баллы) для измерения
- Пациенты, способные подписать информированное согласие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: associate professor
- Номер телефона: 00201226322227
- Электронная почта: Geraldine.ahmed@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: clinical instructor
- Номер телефона: 00201202277368
- Электронная почта: dr.nehalnabil@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Univeristy of Cairo
-
Контакт:
- rayan ra dahab, master
- Номер телефона: 00201068775688
- Электронная почта: rayanrabiedahab@gmail.com
-
Контакт:
- hisham na hassan, master
- Номер телефона: 00201068778033
- Электронная почта: dr_hishamnabeel@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. Необходимость повторного лечения пациентов.
- 2. Пациенты с хорошим здоровьем без системных заболеваний (класс II Американского общества анестезиологов).
- 3. Возрастной диапазон от 20 до 50 лет.
- 4. Пациенты, которые могут понять категориальный инструмент (баллы) для измерения
- 5. Пациенты, способные подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- 1) Осложнение системного заболевания
- 2) наличие сильной боли и/или острых апикальных абсцессов
- 3) Быть моложе 18 лет
- 4) Использование антибиотиков или кортикостероидов,
- 5) наличие нескольких зубов, требующих повторного лечения, чтобы исключить возможность направления боли
- 6) Наличие корневых каналов, которые нельзя было хорошо вылечить при первоначальном лечении корневых каналов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: гидроксид кальция хлоргексидин
вмешательство: комбинация гидроксида кальция и хлоргексидина внутриканальное лекарство, состоящее из порошка гидроксида кальция и раствора хлоргексидина в виде комбинации для введения в виде внутриканальной пасты для уменьшения послеоперационных симптомов
|
Эндодонтический внутриканальный препарат, используемый для уменьшения послеоперационных признаков и симптомов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: гидроксид кальция
вмешательство: гидроксид кальция внутриканальное лекарство, состоящее из пасты гидроксида кальция для уменьшения послеоперационных симптомов и признаков.
|
Эндодонтический внутриканальный препарат, используемый для уменьшения послеоперационных признаков и симптомов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение послеоперационной боли и отека у пациентов после сеансов повторного эндодонтического лечения с использованием категориальной (4 балла) единицы с использованием анкеты.
Временное ограничение: 7 дней между визитами 2 (одна неделя)
|
Послеоперационная боль и отек будут оцениваться по: Категориальной (4 балла). Частоту послеоперационного дискомфорта регистрировали и выражали в цифрах и процентах. Субъективно на 4 балла:
|
7 дней между визитами 2 (одна неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
13 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
13 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Дезинфицирующие средства
- Кальций
- Хлоргексидин
- Кальций, Диетический
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2017-02-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .