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Influence des médicaments intracanalaires sur la poussée postopératoire dans les cas de retraitement endodontique

9 septembre 2017 mis à jour par: rayan rabie dahab

Influence de la combinaison d'hydroxyde de calcium et de chlorhexidine par rapport à l'hydroxyde de calcium en tant que médicament intracanalaire sur la poussée postopératoire après deux visites de cas de retraitement endodontique : essai clinique randomisé en simple aveugle

Est d'évaluer l'influence de l'association hydroxyde de calcium/chlorhexidine et de l'hydroxyde de calcium seul comme médicament intra-canalaire dans les poussées postopératoires dans les cas de retraitement endodontique en deux visites

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Problème : le patient a besoin d'un retraitement Intervention : association d'hydroxyde de calcium et de chlorhexidine comme médicament intra-canalaire Contrôle : hydroxyde de calcium seul comme médicament intra-canalaire Résultat : poussée postopératoire (douleur et gonflement) Délai : 7 jours après la 1ère visite. population sera examinée :

  1. Les patients ont besoin de retraitement.
  2. Patients en bonne santé sans maladie systémique (American Society of Anesthesiologists Class II)
  3. La tranche d'âge se situe entre 20 et 50 ans.
  4. Les patients qui peuvent comprendre l'outil catégoriel (points) pour la mesure
  5. Patients capables de signer un consentement éclairé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Univeristy of Cairo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Les patients ont besoin d'un retraitement.
  • 2. Patients en bonne santé sans maladie systémique (American Society of Anesthesiologists Class II)
  • 3. La tranche d'âge se situe entre 20 et 50 ans.
  • 4. Patients qui peuvent comprendre l'outil catégorique (points) pour la mesure
  • 5. Patients capables de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • 1) Maladie systémique compliquant
  • 2) Avoir des douleurs intenses et/ou des abcès apicaux aigus
  • 3) Avoir moins de 18 ans
  • 4) Utilisation d'antibiotiques ou de corticostéroïdes,
  • 5) avoir plusieurs dents nécessitant un retraitement pour éliminer la possibilité d'une référence à la douleur
  • 6) Avoir des canaux radiculaires qui ne pouvaient pas être bien traités avec le traitement initial du canal radiculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: hydroxyde de calcium chlorhexidine
intervention : combinaison d'hydroxyde de calcium et de chlorhexidine un médicament intra-canalaire composé de poudre d'hydroxyde de calcium et de solution de chlorhexidine sous forme de combinaison à administrer sous forme de pâte intra-canalaire pour diminuer les symptômes postopératoires
Produit combiné: combinaison d'hydroxyde de calcium et de chlorhexidine
Médicament endodontique intracanalaire utilisé pour diminuer les signes et symptômes postopératoires
Autres noms:
  • combinaison médicamenteuse intra-canalaire
Comparateur actif: hydroxyde de calcium
intervention : hydroxyde de calcium un médicament intra-canalaire composé d'une pâte d'hydroxyde de calcium pour diminuer les symptômes et les signes postopératoires .
Autre: médicament intra-canalaire à base d'hydroxyde de calcium
Médicament endodontique intracanalaire utilisé pour diminuer les signes et symptômes postopératoires.
Autres noms:
  • hydroxyde de calcium, médicament intra-canalaire de référence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer la douleur et l'enflure postopératoires des patients après des séances de retraitement endodontique à l'aide d'une unité catégorielle (4 points) à l'aide d'un questionnaire.
Délai: 7 jours entre les 2 visites (une semaine)

la douleur et l'enflure postopératoires seront mesurées par : Catégorie (4 points). L'incidence de l'inconfort postopératoire a été enregistrée et exprimée en nombres et en pourcentages

Subjectivement en 4 points :

  1. pas de douleur
  2. Douleur légère : douleur reconnaissable mais non gênante qui ne nécessite aucun analgésique.
  3. Douleur modérée : douleur inconfortable mais supportable (les analgésiques, s'ils étaient utilisés, étaient efficaces pour soulager la douleur)
  4. Douleur intense : difficile à supporter (les antalgiques ont été efficaces pour soulager la douleur). Les patients présentant des douleurs postopératoires sévères et/ou la survenue d'un gonflement ont été classés comme poussées.3 Objectivement : test de percussion
7 jours entre les 2 visites (une semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

rayan rabie dahab

Collaborateurs

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

13 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

13 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Première publication (Réel)

24 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2017-02-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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