Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanavansisäisten lääkkeiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahenemiseen endodonttisissa uusintahoitotapauksissa

lauantai 9. syyskuuta 2017 päivittänyt: rayan rabie dahab

Kalsiumhydroksidin klooriheksidiiniyhdistelmän vs. kalsiumhydroksidin vaikutus kanavansisäisenä lääkkeenä leikkauksen jälkeiseen pahenemiseen kahden käynnin endodonttisten uusintahoitotapausten jälkeen: Yksittäinen sokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus

On arvioitava kalsiumhydroksidi/klooriheksidiini-yhdistelmän ja yksinään kalsiumhydroksidin vaikutusta kanavansisäisenä lääkkeenä leikkauksen jälkeiseen pahenemiseen kahdella käynnillä endodontian uusintahoitotapauksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ongelma: potilas tarvitsee uudelleenhoitoa Interventio: kalsiumhydroksidi-klooriheksidiiniyhdistelmä kanavansisäisenä lääkkeenä Kontrolli: kalsiumhydroksidi yksinään kanavansisäisenä lääkkeenä Tulos: leikkauksen jälkeinen pahenemisvaihe (kipu ja turvotus) Aika: 7 päivän kuluttua ensimmäisestä käynnistä. väestöä tutkitaan:

  1. Potilaat tarvitsevat uudelleenhoitoa.
  2. Hyväkuntoiset potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta (American Society of Anesthesiologists Class II)
  3. Ikähaitari on 20 ja 50 vuoden välillä.
  4. Potilaat, jotka ymmärtävät kategorisen mittaustyökalun (pisteet).
  5. Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Univeristy of Cairo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaiden uudelleenhoidon tarpeet.
  • 2. Hyväkuntoiset potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta (American Society of Anesthesiologists Class II)
  • 3. Ikähaitari on 20-50 vuotta.
  • 4. Potilaat, jotka ymmärtävät kategorisen mittaustyökalun (pisteet).
  • 5. Potilaat, jotka voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Komplikoi systeemistä sairautta
  • 2) sinulla on voimakasta kipua ja/tai akuutteja apikaalisia paiseita
  • 3) Alle 18-vuotias
  • 4) Antibioottien tai kortikosteroidien käyttö,
  • 5) sinulla on useita hampaita, jotka vaativat uudelleenkäsittelyä kivun lähettämisen mahdollisuuden poistamiseksi
  • 6) Sinulla on juurikanavia, joita ei voitu hoitaa hyvin alkujuurihoidolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kalsiumhydroksidi klooriheksidiini
interventio: kalsiumhydroksidi klooriheksidiiniyhdistelmä kalsiumhydroksidijauheesta ja klooriheksidiiniliuoksesta koostuva kanavansisäinen lääke yhdistelmänä annettavaksi kanavansisäisenä tahnana leikkauksen jälkeisten oireiden vähentämiseen
Yhdistelmätuote: kalsiumhydroksidin klooriheksidiiniyhdistelmä
Endodonttinen intrakanaalilääke, jota käytetään leikkauksen jälkeisten merkkien ja oireiden vähentämiseen
Muut nimet:
  • kanavansisäinen lääkeyhdistelmä
Active Comparator: kalsiumhydroksidi
interventio: kalsiumhydroksidi kalsiumhydroksidipastasta koostuva kanavansisäinen lääke, joka vähentää leikkauksen jälkeisiä oireita ja merkkejä.
Muut: kalsiumhydroksidi kanavansisäinen lääke
Endodonttinen intrakanaalilääke, jota käytetään vähentämään leikkauksen jälkeisiä merkkejä ja oireita.
Muut nimet:
  • kalsiumhydroksidi, kultastandardi kanavansisäinen lääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan leikkauksen jälkeisen kivun ja turvotuksen mittaaminen endodonttisten uusintahoitokertojen jälkeen Categorical (4 pistettä) -yksiköllä kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 7 päivää kahden käynnin välillä (yksi viikko)

leikkauksen jälkeinen kipu ja turvotus mitataan: Kategorinen (4 pistettä). Postoperatiivisen epämukavuuden ilmaantuvuus kirjattiin ja ilmaistiin numeroina ja prosentteina

Subjektiivisesti 4 kohtaan:

  1. ei kipua
  2. Lievä kipu: tunnistettava, mutta ei epämukava kipu, joka ei vaatinut kipulääkkeitä.
  3. Kohtalainen kipu: epämiellyttävä, mutta siedettävä kipu (kipulääkeet lievittivät kipua tehokkaasti, jos niitä käytetään)
  4. Kova kipu: vaikea sietää (kipulääkkeet lievittivät tehokkaasti kipua). Potilaat, joilla oli vaikea postoperatiivinen kipu ja/tai turvotusta, luokiteltiin pahenemisvaiheisiin.3 Objektiivisesti: lyömäsoittimetesti
7 päivää kahden käynnin välillä (yksi viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

rayan rabie dahab

Yhteistyökumppanit

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2017-02-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa