Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av intrakanalmedisiner på postoperativ oppblussing i endodontiske re-behandlingstilfeller

9. september 2017 oppdatert av: rayan rabie dahab

Påvirkning av kalsiumhydroksid Klorheksidinkombinasjon vs. kalsiumhydroksid som intrakanalmedikamenter på postoperativ oppblussing etter to-besøk Endodontiske behandlingstilfeller: Enkelt blindet randomisert klinisk forsøk

Er å evaluere påvirkningen av kalsiumhydroksid/klorheksidin-kombinasjonen og kalsiumhydroksid alene som en intra-kanal medisinering ved postoperativ oppblussing i endodontiske behandlingstilfeller ved to besøk

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Problem: pasient trenger ny behandling Intervensjon: kalsiumhydroksid klorheksidinkombinasjon som intrakanalmedikament Kontroll: kalsiumhydroksid alene som intrakanalmedikament Utfall: postoperativ oppblussing (smerte og hevelse) Tid: etter 7 dager fra 1. besøk. befolkningen vil bli undersøkt:

  1. Pasientenes behov for ny behandling.
  2. Pasienter med god helse uten systemisk sykdom (American Society of Anesthesiologists Class II)
  3. Aldersspennet er mellom 20 og 50 år.
  4. Pasienter som kan forstå det kategoriske verktøyet (punktene) for måling
  5. Pasienter kan signere informert samtykke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasientenes behov for ny behandling.
  • 2. Pasienter med god helse uten systemisk sykdom (American Society of Anesthesiologists Class II)
  • 3. Aldersspennet er mellom 20 og 50 år.
  • 4. Pasienter som kan forstå det kategoriske verktøyet (punktene) for måling
  • 5. Pasienter som kan signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Kompliserende systemisk sykdom
  • 2) Har sterke smerter og/eller akutte apikale abscesser
  • 3) Å være under 18 år
  • 4) Bruk av antibiotika eller kortikosteroider,
  • 5) å ha flere tenner som krevde ny behandling for å eliminere muligheten for smertehenvisning
  • 6) Å ha rotkanaler som ikke kunne behandles godt med innledende rotbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kalsiumhydroksid klorheksidin
intervensjon: kalsiumhydroksid klorheksidinkombinasjon en intrakanalmedisin sammensatt av kalsiumhydroksidpulver og klorheksidinløsning som en kombinasjon som skal administreres som intrakanalpasta for å redusere postoperative symptomer
Kombinasjonsprodukt: kalsiumhydroksid klorheksidin kombinasjon
Endodontisk intra-kanal medikament brukt for å redusere postoperative tegn og symptomer
Andre navn:
  • intra-kanal medikamentkombinasjon
Aktiv komparator: kalsiumhydroksid
intervensjon: kalsiumhydroksid et intrakanalmedikament sammensatt av kalsiumhydroksidpasta for å redusere postoperative symptomer og tegn.
Annen: kalsiumhydroksid intra-kanal medikament
Endodontisk intra-kanal medikament brukt for å redusere postoperative tegn og symptomer.
Andre navn:
  • kalsiumhydroksid, gullstandard intrakanalmedikament

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av pasienter postoperativ smerte og hevelse etter endodontiske re-behandlingsøkter ved hjelp av Kategorisk (4 poeng) enhet ved bruk av spørreskjema.
Tidsramme: 7 dager mellom de 2 besøkene (en uke)

postoperativ smerte og hevelse vil bli målt ved:Kategorisk (4 poeng). Forekomsten av postoperativt ubehag ble registrert og uttrykt som tall og prosenter

Subjektivt i 4 punkter:

  1. ingen smerte
  2. Mild smerte: gjenkjennelig, men ikke ubehagelig smerte som ikke krevde smertestillende midler.
  3. Moderat smerte: ubehagelig, men utholdelig smerte (analgetika hvis de ble brukt var effektive for å lindre smerte)
  4. Alvorlig smerte: vanskelig å bære (analgetika var effektive for å lindre smerte). Pasienter med alvorlig postoperativ smerte og/eller forekomst av hevelse ble klassifisert som oppblussing.3 Objektivt: perkusjonsprøve
7 dager mellom de 2 besøkene (en uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

rayan rabie dahab

Samarbeidspartnere

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

13. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

13. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2017-02-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere