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Einfluss intrakanalmedikamentöser Medikamente auf das postoperative Aufflammen bei endodontischen Nachbehandlungsfällen

9. September 2017 aktualisiert von: rayan rabie dahab

Einfluss der Calciumhydroxid-Chlorhexidin-Kombination im Vergleich zu Calciumhydroxid als Intrakanalmedikament auf das postoperative Aufflammen nach endodontischen Nachbehandlungsfällen mit zwei Besuchen: Einfach verblindete, randomisierte klinische Studie

Ziel ist es, den Einfluss der Calciumhydroxid/Chlorhexidin-Kombination und Calciumhydroxid allein als Intrakanal-Medikament bei postoperativen Aufflackern in endodontischen Nachbehandlungsfällen mit zwei Besuchen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Problem: Der Patient muss erneut behandelt werden. Intervention: Calciumhydroxid-Chlorhexidin-Kombination als intrakanaliges Medikament. Kontrolle: Calciumhydroxid allein als intrakanaliges Medikament. Ergebnis: postoperatives Aufflammen (Schmerzen und Schwellung). Zeit: 7 Tage nach dem ersten Besuch. Bevölkerung wird untersucht:

  1. Patienten benötigen eine erneute Behandlung.
  2. Patienten in gutem Gesundheitszustand ohne systemische Erkrankung (American Society of Anaesthesiologists Klasse II)
  3. Die Altersspanne liegt zwischen 20 und 50 Jahren.
  4. Patienten, die das kategoriale Instrument (Punkte) zur Messung verstehen können
  5. Patienten können eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Univeristy of Cairo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Der Bedarf der Patienten an einer erneuten Behandlung.
  • 2. Patienten in gutem Gesundheitszustand ohne systemische Erkrankung (American Society of Anaesthesiologists Klasse II)
  • 3. Die Altersspanne liegt zwischen 20 und 50 Jahren.
  • 4. Patienten, die das kategoriale Instrument (die Punkte) zur Messung verstehen können
  • 5. Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnen können.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Komplizierende systemische Erkrankung
  • 2) Starke Schmerzen und/oder akute apikale Abszesse
  • 3) Unter 18 Jahre alt sein
  • 4) Verwendung von Antibiotika oder Kortikosteroiden,
  • 5) mehrere Zähne haben, die eine erneute Behandlung erforderten, um die Möglichkeit einer Schmerzübertragung auszuschließen
  • 6) Wurzelkanäle, die mit der anfänglichen Wurzelkanalbehandlung nicht gut behandelt werden konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Calciumhydroxid Chlorhexidin
Intervention: Calciumhydroxid-Chlorhexidin-Kombination, ein Intrakanalmedikament bestehend aus Calciumhydroxidpulver und Chlorhexidinlösung als Kombination, das als Intrakanalpaste zur Linderung postoperativer Symptome verabreicht wird
Kombinationsprodukt: Calciumhydroxid-Chlorhexidin-Kombination
Endodontisches Intrakanalmedikament zur Linderung postoperativer Anzeichen und Symptome
Andere Namen:
  • intrakanalförmige Medikamentenkombination
Aktiver Komparator: Kalziumhydroxid
Intervention: Calciumhydroxid, ein intrakanaliges Medikament bestehend aus Calciumhydroxidpaste zur Linderung postoperativer Symptome und Anzeichen.
Sonstiges: Calciumhydroxid-Intrakanalmedikament
Endodontisches Intrakanalmedikament zur Linderung postoperativer Anzeichen und Symptome.
Andere Namen:
  • Calciumhydroxid, Goldstandard-Intrakanalmedikament

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der postoperativen Schmerzen und Schwellungen von Patienten nach endodontischen Nachbehandlungssitzungen mithilfe der kategorialen Einheit (4 Punkte) mithilfe eines Fragebogens.
Zeitfenster: 7 Tage zwischen den beiden Besuchen (eine Woche)

Postoperative Schmerzen und Schwellungen werden gemessen nach: Kategorisch (4 Punkte). Die Häufigkeit postoperativer Beschwerden wurde aufgezeichnet und in Zahlen und Prozentsätzen ausgedrückt

Subjektiv in 4 Punkte:

  1. kein Schmerz
  2. Leichter Schmerz: erkennbarer, aber nicht unangenehmer Schmerz, der keine Analgetika erforderte.
  3. Mäßiger Schmerz: unangenehmer, aber erträglicher Schmerz (Analgetika waren bei der Schmerzlinderung wirksam)
  4. Starke Schmerzen: schwer zu ertragen (Analgetika konnten die Schmerzen wirksam lindern). Patienten mit starken postoperativen Schmerzen und/oder dem Auftreten von Schwellungen wurden als Schubschübe klassifiziert.3 Objektiv: Percussion-Test
7 Tage zwischen den beiden Besuchen (eine Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

rayan rabie dahab

Mitarbeiter

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

13. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

13. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2017-02-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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