Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af intrakanalmedicin på postoperativ opblussen i endodontiske genbehandlingstilfælde

9. september 2017 opdateret af: rayan rabie dahab

Indflydelse af calciumhydroxid-chlorhexidin-kombination vs. calciumhydroxid som intrakanalmedicin på postoperativ opblussen efter to-besøgs endodontiske genbehandlingstilfælde: Enkelt blindet randomiseret klinisk forsøg

Er at evaluere indflydelsen af ​​calciumhydroxid/klorhexidin-kombinationen og calciumhydroxid alene som en intra-kanal medicin i postoperativ opblussen i endodontiske genbehandlingstilfælde ved to besøg

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problem: patient har behov for genbehandling Intervention: calciumhydroxid klorhexidin kombination som intra-kanal medikament Kontrol: calciumhydroxid alene som intra-canal medikament Udfald: postoperativ opblussen (smerte og hævelse) Tid: efter 7 dage fra 1. besøg. befolkning vil blive undersøgt:

  1. Patienternes behov for genbehandling.
  2. Patienter med godt helbred uden systemisk sygdom (American Society of Anesthesiologists Class II)
  3. Aldersspændet er mellem 20 og 50 år.
  4. Patienter, der kan forstå det kategoriske værktøj (punkter) til måling
  5. Patienter kan underskrive informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Univeristy of Cairo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienternes behov for genbehandling.
  • 2. Patienter med godt helbred uden systemisk sygdom (American Society of Anesthesiologists Class II)
  • 3. Aldersspændet er mellem 20 og 50 år.
  • 4. Patienter, der kan forstå det kategoriske værktøj (punkter) til måling
  • 5. Patienter i stand til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Komplicerende systemisk sygdom
  • 2) At have stærke smerter og/eller akutte apikale bylder
  • 3) At være under 18 år
  • 4) Brug af antibiotika eller kortikosteroider,
  • 5) at have flere tænder, der krævede genbehandling for at eliminere muligheden for smertehenvisning
  • 6) At have rodbehandlinger, der ikke kunne behandles godt med indledende rodbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: calciumhydroxid klorhexidin
intervention: calciumhydroxid chlorhexidin kombination en intra-kanal medicin sammensat af calciumhydroxidpulver og chlorhexidinopløsning som en kombination, der skal administreres som intra-canal pasta for at mindske postoperative symptomer
Kombinationsprodukt: calciumhydroxid chlorhexidin kombination
Endodontisk intrakanalmedicin, der bruges til at mindske postoperative tegn og symptomer
Andre navne:
  • intra-kanal medikamentkombination
Aktiv komparator: calciumhydroxid
intervention: calciumhydroxid et intra-kanal-lægemiddel sammensat af calciumhydroxidpasta til at mindske postoperative symptomer og tegn.
Andet: calciumhydroxid intra-kanal medikament
Endodontisk intrakanalmedicin, der bruges til at mindske postoperative tegn og symptomer.
Andre navne:
  • calciumhydroxid, guldstandard intra-kanal medikament

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af patienter postoperativ smerte og hævelse efter endodontiske genbehandlingssessioner ved hjælp af Kategorisk (4 point) enhed ved hjælp af spørgeskema.
Tidsramme: 7 dage mellem de 2 besøg (en uge)

postoperativ smerte og hævelse vil blive målt ved: Kategorisk (4 point). Forekomsten af ​​postoperativt ubehag blev registreret og udtrykt som tal og procenter

Subjektivt i 4 punkter:

  1. ingen smerte
  2. Mild smerte: genkendelig, men ikke ubehagelig smerte, der ikke krævede smertestillende midler.
  3. Moderat smerte: ubehag, men tålelig smerte (analgetika, hvis de blev brugt, var effektive til at lindre smerte)
  4. Alvorlige smerter: svære at bære (analgetika var effektive til at lindre smerter). Patienter med svær postoperativ smerte og/eller hævelse blev klassificeret som opblussen.3 Objektivt: percussion test
7 dage mellem de 2 besøg (en uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

rayan rabie dahab

Samarbejdspartnere

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

13. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2017-02-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med calciumhydroxid chlorhexidin kombination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner