Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków dokanałowych na zaostrzenie pooperacyjne w przypadkach powtórnego leczenia endodontycznego

9 września 2017 zaktualizowane przez: rayan rabie dahab

Wpływ kombinacji wodorotlenku wapnia z chlorheksydyną w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia jako lekami dokanałowymi na zaostrzenie pooperacyjne po dwóch wizytach w leczeniu endodontycznym Przypadki ponownego leczenia endodontycznego: randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą

Ma na celu ocenę wpływu połączenia wodorotlenku wapnia / chlorheksydyny i samego wodorotlenku wapnia jako leku dokanałowego w przypadku zaostrzenia pooperacyjnego podczas dwóch wizyt w przypadkach ponownego leczenia endodontycznego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problem: pacjent wymaga ponownego leczenia Interwencja: połączenie wodorotlenku wapnia z chlorheksydyną jako lek dokanałowy Kontrola: sam wodorotlenek wapnia jako lek dokanałowy Wynik: zaostrzenie pooperacyjne (ból i obrzęk) Czas: po 7 dniach od pierwszej wizyty. przebadana zostanie populacja:

  1. Potrzeby pacjentów ponownego leczenia.
  2. Pacjenci w dobrym stanie zdrowia bez chorób ogólnoustrojowych (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Klasa II)
  3. Przedział wiekowy od 20 do 50 lat.
  4. Pacjenci, którzy rozumieją narzędzie kategoryczne (punkty) do pomiaru
  5. Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Univeristy of Cairo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjent potrzebuje ponownego leczenia.
  • 2. Pacjenci w dobrym stanie zdrowia bez chorób ogólnoustrojowych (klasa II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego)
  • 3. Przedział wiekowy od 20 do 50 lat.
  • 4. Pacjenci, którzy rozumieją narzędzie kategoryczne (punkty) do pomiaru
  • 5. Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Powikłana choroba ogólnoustrojowa
  • 2) Silny ból i/lub ostre ropnie wierzchołkowe
  • 3) Mając mniej niż 18 lat
  • 4) Stosowanie antybiotyków lub kortykosteroidów,
  • 5) posiadanie wielu zębów, które wymagały ponownego leczenia w celu wyeliminowania możliwości rzutowania bólu
  • 6) Posiadanie kanałów korzeniowych, których nie można było dobrze wyleczyć podczas wstępnego leczenia kanałowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wodorotlenek wapnia chlorheksydyna
interwencja: połączenie wodorotlenku wapnia z chlorheksydyną lek dokanałowy składający się z proszku wodorotlenku wapnia i roztworu chlorheksydyny jako połączenie do podawania w postaci pasty dokanałowej w celu złagodzenia objawów pooperacyjnych
Produkt złożony: połączenie wodorotlenku wapnia z chlorheksydyną
Endodontyczny lek dokanałowy stosowany w celu złagodzenia objawów pooperacyjnych
Inne nazwy:
  • połączenie leków dokanałowych
Aktywny komparator: wodorotlenek wapnia
interwencja: wodorotlenek wapnia lek dokanałowy złożony z pasty z wodorotlenku wapnia do łagodzenia objawów pooperacyjnych.
Inny: lek dokanałowy wodorotlenek wapnia
Endodontyczny lek dokanałowy stosowany w celu złagodzenia objawów pooperacyjnych.
Inne nazwy:
  • wodorotlenek wapnia, złoty standard leku dokanałowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar bólu i obrzęku pooperacyjnego pacjentów po sesjach ponownego leczenia endodontycznego za pomocą jednostki kategorycznej (4 punkty) za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 7 dni między 2 wizytami (jeden tydzień)

ból i obrzęk pooperacyjny będą mierzone według: Kategorycznej (4 punkty). Częstość występowania dyskomfortu pooperacyjnego rejestrowano i wyrażano w liczbach i procentach

Subiektywnie na 4 punkty:

  1. bez bólu
  2. Łagodny ból: rozpoznawalny, ale nie powodujący dyskomfortu ból, który nie wymaga środków przeciwbólowych.
  3. Umiarkowany ból: dyskomfort, ale do zniesienia (środki przeciwbólowe, jeśli są stosowane, skutecznie uśmierzają ból)
  4. Silny ból: trudny do zniesienia (leki przeciwbólowe były skuteczne w uśmierzaniu bólu). Pacjentów z silnym bólem pooperacyjnym i/lub występowaniem obrzęku klasyfikowano jako zaostrzenia.3 Obiektywnie: test perkusyjny
7 dni między 2 wizytami (jeden tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

rayan rabie dahab

Współpracownicy

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

13 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2017-02-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj