근관 재치료 사례에서 근관내 약물이 수술 후 발적에 미치는 영향
2017년 9월 9일 업데이트: rayan rabie dahab
수산화칼슘 클로르헥시딘 병용 대 근관내 약제로서의 수산화칼슘이 2회 방문 근관 재치료 후 수술 후 발적에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 임상 시험
2회 방문 근관 재치료 사례에서 수술 후 발적에서 수산화칼슘/클로르헥시딘 조합 및 수산화칼슘 단독의 근관내 약물의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문제: 환자는 재치료가 필요함 중재: 근관내 약제로서 수산화칼슘 클로르헥시딘 조합 대조군: 근관내 약제로서 수산화칼슘 단독 결과: 수술 후 발적(통증 및 부기) 시간: 첫 번째 방문으로부터 7일 후. 인구 조사:
- 환자의 재치료가 필요합니다.
- 전신질환이 없는 건강한 환자(미국마취과학회 Class II)
- 연령대는 20세에서 50세 사이입니다.
- 측정을 위한 범주적 도구(포인트)를 이해할 수 있는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Univeristy of Cairo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 환자의 재치료가 필요합니다.
- 2. 전신질환이 없는 건강한 환자(미국마취과학회 Class II)
- 3. 연령대는 20세에서 50세 사이입니다.
- 4. 측정을 위한 범주적 도구(포인트)를 이해할 수 있는 환자
- 5. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 1) 합병증 전신질환
- 2) 심한 통증 및/또는 급성 치근단 농양이 있는 경우
- 3) 만 18세 미만
- 4) 항생제나 코르티코스테로이드를 사용하는 경우
- 5) 통증 추천의 가능성을 제거하기 위해 재치료가 필요한 여러 개의 치아가 있는 경우
- 6) 초기 근관치료로 잘 치료되지 않는 근관이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수산화칼슘 클로르헥시딘
개입: 수산화칼슘 클로르헥시딘 조합 수산화칼슘 분말과 클로르헥시딘 용액을 병용하여 근관 내 약물로 수술 후 증상을 줄이기 위해 근관 내 페이스트로 투여
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수술 후 징후 및 증상을 감소시키기 위해 사용되는 근관 치료용 근관내 약제
다른 이름들:
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활성 비교기: 수산화칼슘
개입: 수산화칼슘 수술 후 증상 및 징후를 줄이기 위한 수산화칼슘 페이스트로 구성된 근관 내 약제.
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수술 후 징후 및 증상을 감소시키기 위해 사용되는 근관 치료용 근관내 약제.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 사용하여 Categorical(4점) 단위를 사용하여 근관 재치료 후 환자의 수술 후 통증 및 부종을 측정합니다.
기간: 2회 방문 사이 7일(1주일)
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수술 후 통증 및 부기는 다음과 같이 측정됩니다. 범주형(4점). 수술 후 불편함의 발생률을 기록하고 숫자와 백분율로 표시했습니다. 주관적으로 4점:
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2회 방문 사이 7일(1주일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 13일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2017-02-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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