Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência das medicações intracanais na exacerbação pós-operatória em casos de retratamento endodôntico

9 de setembro de 2017 atualizado por: rayan rabie dahab

Influência da combinação de hidróxido de cálcio e clorexidina versus hidróxido de cálcio como medicamento intracanal na exacerbação pós-operatória após casos de retratamento endodôntico de duas sessões: ensaio clínico randomizado simples cego

É avaliar a influência da combinação hidróxido de cálcio/clorexidina e hidróxido de cálcio isoladamente como medicação intracanal no surto pós-operatório em casos de retratamento endodôntico em duas sessões

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Problema: paciente precisa retratar Intervenção: combinação de hidróxido de cálcio e clorexidina como medicamento intracanal Controle: hidróxido de cálcio sozinho como medicamento intracanal Resultado: agravamento pós-operatório (dor e inchaço) Tempo: após 7 dias da 1ª consulta. população será examinada:

  1. Retratamento das necessidades dos pacientes.
  2. Pacientes com boa saúde sem doença sistêmica (American Society of Anesthesiologists Classe II)
  3. A faixa etária é entre 20 e 50 anos.
  4. Pacientes que podem entender a ferramenta categórica (pontos) para medição
  5. Pacientes capazes de assinar o consentimento informado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Univeristy of Cairo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Retratamento das necessidades dos pacientes.
  • 2. Pacientes com boa saúde sem doença sistêmica (American Society of Anesthesiologists Classe II)
  • 3. A faixa etária é entre 20 e 50 anos.
  • 4. Pacientes que podem entender a ferramenta categórica (pontos) para medição
  • 5. Pacientes capazes de assinar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • 1) Doença sistêmica complicada
  • 2) Dor intensa e/ou abscessos apicais agudos
  • 3) Ser menor de 18 anos
  • 4) Usando antibióticos ou corticosteróides,
  • 5) ter vários dentes que exigiam retratamento para eliminar a possibilidade de encaminhamento da dor
  • 6) Ter canais radiculares que não puderam ser bem tratados com o tratamento inicial do canal radicular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: hidróxido de cálcio clorexidina
intervenção: combinação de hidróxido de cálcio clorexidina uma medicação intracanal composta de pó de hidróxido de cálcio e solução de clorexidina como uma combinação para ser administrada como pasta intracanal para diminuir os sintomas pós-operatórios
Produto combinado: hidróxido de cálcio clorexidina combinação
Medicamento intracanal endodôntico utilizado para diminuir os sinais e sintomas pós-operatórios
Outros nomes:
  • combinação de medicamento intracanal
Comparador Ativo: hidróxido de cálcio
intervenção: hidróxido de cálcio um medicamento intracanal composto de pasta de hidróxido de cálcio para diminuir sintomas e sinais pós-operatórios.
Outro: hidróxido de cálcio medicamento intracanal
Medicamento intracanal endodôntico utilizado para diminuir sinais e sintomas pós-operatórios.
Outros nomes:
  • hidróxido de cálcio, medicamento intracanal padrão-ouro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir a dor pós-operatória e o inchaço dos pacientes após as sessões de retratamento endodôntico usando a unidade categórica (4 pontos) usando um questionário.
Prazo: 7 dias entre as 2 visitas (uma semana)

a dor pós-operatória e o inchaço serão medidos por: Categórico (4 pontos). A incidência de desconforto pós-operatório foi registrada e expressa em números e porcentagens

Subjetivamente em 4 pontos:

  1. sem dor
  2. Dor leve: dor reconhecível, mas não desconfortável, que não requer analgésicos.
  3. Dor moderada: dor desconfortável, mas suportável (analgésicos, se usados, foram eficazes no alívio da dor)
  4. Dor intensa: difícil de suportar (os analgésicos foram eficazes no alívio da dor). Pacientes com dor pós-operatória intensa e/ou ocorrência de inchaço foram classificados como surtos.3 Objetivamente: teste de percussão
7 dias entre as 2 visitas (uma semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

rayan rabie dahab

Colaboradores

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

13 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

13 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2017-02-11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever