Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av intrakanalmediciner på postoperativ uppblossning i endodontiska återbehandlingsfall

9 september 2017 uppdaterad av: rayan rabie dahab

Inverkan av kalciumhydroxid Klorhexidinkombination vs. kalciumhydroxid som ett intrakanaligt läkemedel vid postoperativ uppblossning efter tvåbesöksfall med endodontisk återbehandling: enkelblindad randomiserad klinisk prövning

Är att utvärdera inverkan av kalciumhydroxid/klorhexidinkombinationen och kalciumhydroxid enbart som en intrakanalmedicinering vid postoperativ uppblossning i två besöksfall med endodontisk återbehandling

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Problem: patienten behöver återbehandlas Intervention: kalciumhydroxid klorhexidinkombination som intrakanalläkemedel Kontroll: kalciumhydroxid enbart som intrakanaligt läkemedel Utfall: postoperativ uppblossning (smärta och svullnad) Tid: efter 7 dagar från första besöket. befolkningen kommer att undersökas:

  1. Patienternas behov av återbehandling.
  2. Patienter med god hälsa utan systemisk sjukdom (American Society of Anesthesiologists Class II)
  3. Åldersintervallet är mellan 20 och 50 år.
  4. Patienter som kan förstå det kategoriska verktyget (punkter) för mätning
  5. Patienter kan underteckna informerat samtycke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Univeristy of Cairo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienternas behov av återbehandling.
  • 2. Patienter med god hälsa utan systemisk sjukdom (American Society of Anesthesiologists Class II)
  • 3. Åldersintervallet är mellan 20 och 50 år.
  • 4. Patienter som kan förstå det kategoriska verktyget (punkter) för mätning
  • 5. Patienter som kan underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • 1) Komplicerande systemisk sjukdom
  • 2) Har svår smärta och/eller akuta apikala bölder
  • 3) Att vara under 18 år
  • 4) Använda antibiotika eller kortikosteroider,
  • 5) att ha flera tänder som krävde ombehandling för att eliminera möjligheten till smärthänvisning
  • 6) Att ha rotkanaler som inte kunde behandlas väl med initial rotbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kalciumhydroxid klorhexidin
intervention: kalciumhydroxid klorhexidinkombination ett intrakanaligt läkemedel som består av kalciumhydroxidpulver och klorhexidinlösning som en kombination som ska administreras som intrakanalpasta för att minska postoperativa symtom
Kombinationsprodukt: kalciumhydroxid klorhexidin kombination
Endodontisk intrakanalmedicin som används för att minska postoperativa tecken och symtom
Andra namn:
  • intra-kanal läkemedelskombination
Aktiv komparator: kalcium hydroxid
intervention: kalciumhydroxid ett intrakanaligt läkemedel som består av kalciumhydroxidpasta för att minska postoperativa symtom och tecken.
Övrig: kalciumhydroxid intrakanaligt läkemedel
Endodontisk intrakanalmedicin som används för att minska postoperativa tecken och symtom.
Andra namn:
  • kalciumhydroxid, guldstandard intrakanalläkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta patienter postoperativ smärta och svullnad efter endodontiska återbehandlingssessioner med hjälp av kategorisk enhet (4 poäng) med hjälp av frågeformulär.
Tidsram: 7 dagar mellan de 2 besöken (en vecka)

postoperativ smärta och svullnad kommer att mätas med: Kategorisk (4 poäng). Incidensen av postoperativa obehag registrerades och uttrycktes som siffror och procent

Subjektivt i 4 punkter:

  1. ingen smärta
  2. Mild smärta: igenkännbar men inte obehaglig smärta som inte krävde några smärtstillande medel.
  3. Måttlig smärta: obehaglig men uthärdlig smärta (analgetika om de användes var effektiva för att lindra smärta)
  4. Svår smärta: svår att bära (analgetika var effektiva för att lindra smärta). Patienter med svår postoperativ smärta och/eller förekomst av svullnad klassificerades som flare-ups.3 Objektivt: slagverkstest
7 dagar mellan de 2 besöken (en vecka)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

rayan rabie dahab

Samarbetspartners

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

13 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

13 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (Faktisk)

24 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2017-02-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera