Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza dei farmaci intracanalari sulla riacutizzazione postoperatoria nei casi di ritrattamento endodontico

9 settembre 2017 aggiornato da: rayan rabie dahab

Influenza della combinazione di idrossido di calcio clorexidina rispetto all'idrossido di calcio come medicamento intracanale sulla riacutizzazione postoperatoria in seguito a due visite di ritrattamento endodontico Casi: studio clinico randomizzato in singolo cieco

È valutare l'influenza della combinazione idrossido di calcio/clorexidina e idrossido di calcio da solo come farmaco intra-canale nella riacutizzazione postoperatoria in due visite casi di ritrattamento endodontico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Problema: il paziente necessita di ritrattamento Intervento: associazione di idrossido di calcio clorexidina come medicamento intracanalare Controllo: idrossido di calcio da solo come medicamento intracanale Risultato: riacutizzazione postoperatoria (dolore e gonfiore) Tempo: dopo 7 giorni dalla prima visita. popolazione sarà esaminata:

  1. Esigenze dei pazienti ritrattamento.
  2. Pazienti in buona salute senza malattia sistemica (American Society of Anesthesiologists Classe II)
  3. La fascia di età va dai 20 ai 50 anni.
  4. Pazienti in grado di comprendere lo strumento categorico (punti) per la misurazione
  5. Pazienti in grado di firmare il consenso informato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Univeristy of Cairo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Ritrattamento dei bisogni dei pazienti.
  • 2. Pazienti in buona salute senza malattia sistemica (American Society of Anesthesiologists Classe II)
  • 3. La fascia di età è compresa tra i 20 ei 50 anni.
  • 4. Pazienti in grado di comprendere lo strumento categorico (punti) per la misurazione
  • 5. Pazienti in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • 1) Malattia sistemica complicante
  • 2) Avere forti dolori e/o ascessi apicali acuti
  • 3) Avere meno di 18 anni
  • 4) Utilizzo di antibiotici o corticosteroidi,
  • 5) avere più denti che richiedevano un ritrattamento per eliminare la possibilità di rinvio del dolore
  • 6) Avere canali radicolari che non possono essere trattati bene con il trattamento canalare iniziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: idrossido di calcio clorexidina
intervento: combinazione di idrossido di calcio e clorexidina un farmaco intracanale composto da polvere di idrossido di calcio e soluzione di clorexidina come combinazione da somministrare come pasta intracanale per ridurre i sintomi postoperatori
Prodotto combinato: combinazione di idrossido di calcio clorexidina
Medicamento endodontico intracanale utilizzato per ridurre i segni e i sintomi postoperatori
Altri nomi:
  • combinazione di farmaci intracanale
Comparatore attivo: idrossido di calcio
intervento: idrossido di calcio un medicamento intracanale composto da pasta di idrossido di calcio per diminuire i sintomi ei segni postoperatori.
Altro: medicamento intracanale a base di idrossido di calcio
Medicamento endodontico intracanale utilizzato per ridurre segni e sintomi postoperatori.
Altri nomi:
  • idrossido di calcio, medicamento intracanale gold standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare il dolore e il gonfiore postoperatorio dei pazienti dopo le sessioni di ritrattamento endodontico utilizzando l'unità categorica (4 punti) utilizzando il questionario.
Lasso di tempo: 7 giorni tra le 2 visite (una settimana)

il dolore e il gonfiore postoperatori saranno misurati da:Categorico (4 punti). L'incidenza del disagio postoperatorio è stata registrata ed espressa in numeri e percentuali

Soggettivamente in 4 punti:

  1. nessun dolore
  2. Dolore lieve: dolore riconoscibile ma non fastidioso che non ha richiesto analgesici.
  3. Dolore moderato: dolore fastidioso ma sopportabile (gli analgesici, se usati, erano efficaci nell'alleviare il dolore)
  4. Forte dolore: difficile da sopportare (gli analgesici erano efficaci nell'alleviare il dolore). I pazienti con grave dolore postoperatorio e/o comparsa di gonfiore sono stati classificati come riacutizzazioni.3 Oggettivamente: prova di percussione
7 giorni tra le 2 visite (una settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

rayan rabie dahab

Collaboratori

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

13 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

13 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2017-02-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi