標的を絞った経腸栄養剤送達：前向き無作為研究 (TEND)

包含基準:

• 18～65歳
• BMI >27kg/m2
• 既知の持続期間が10年未満の2型糖尿病
• メトホルミン、スルホニル尿素、チアゾリジンジオンまたは SGLT2 阻害剤、またはライフスタイル管理の単独または組み合わせによる 2 型糖尿病の管理のみ

除外基準:

条件

• -既知の前腸病理または以前の前腸手術。
• -肥満に対する以前の外科的治療（実施された場合は脂肪吸引を除く） 試験参加の1年以上前）
• -制御された高血圧以外の既知の心血管疾患
• -治験責任医師が判断した、急性治療を必要とする既知の増殖性網膜症または黄斑症
• -既知の未治療または制御されていない甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症
• 慢性膵炎または特発性急性膵炎の病歴
• 他の内分泌疾患によって引き起こされる肥満（例： クッシング症候群）
• -癌（基底細胞皮膚癌または扁平上皮皮膚癌を除く過去または現在）、治験責任医師の意見では、試験の結果に干渉する可能性があります
• -過去1か月間のインスリン、DPP4阻害剤、またはGLP-1アナログの使用
• -メトホルミン、スルホニル尿素チアゾリジンジオンまたはSGLT-2阻害剤以外の抗糖尿病薬による治療 スクリーニングの1か月前
• -治験責任医師の意見では、グルコースレベル（例： 全身性コルチコステロイド)
• -この試験のスクリーニング前の1か月以内に他の抗糖尿病治験薬を受け取った、またはこの試験のスクリーニング前の1か月以内に糖尿病に影響を与えない治験薬を受け取った
• -この試験のスクリーニング前の1か月以内に、全身性コルチコステロイドを含む、重大な体重増加を引き起こす可能性のある薬物による現在または治療の歴史（7〜10日間の短期間の治療コースを除く）、三環系抗うつ薬、非定型抗精神病薬および気分安定薬（例、イミプラミン、アミトリプチリン、ミルタザピン、パロキセチン、フェネルジン、クロルプロマジン、オランザピン、バルプロ酸およびその誘導体、およびリチウム）、チオリダジン、クロザピン、
• -現在使用しているか、この試験のスクリーニング前の3か月以内に使用していた：プラムリンチド、シブトラミン、オルリスタット、ゾニサミド、トピラメート、またはフェンテレミン（処方または臨床試験の一部として）
• 治験薬の他の臨床試験への同時参加
• この試験のスクリーニング前の 4 週間以内に治験薬を受け取った ハーブのサプリメントまたは市販薬
• -この試験へのスクリーニング前の1か月以内にハーブサプリメントまたは市販薬を使用したダイエットの試み その他
• 牛乳アレルギー
• 乳糖不耐症 言語障害、精神的無能力、理解することへの意欲または能力の欠如および研究を完了することができない 出産の可能性のある女性
• 妊娠中の授乳中、または妊娠する予定がある、または適切な避妊方法を使用していない (米国が要求する適切な避妊手段: 禁欲および次の方法: 殺精子剤を含む横隔膜、殺精子剤を含むコンドーム (男性パートナーによる)、子宮内避妊器具、スポンジ、殺精子剤) 、Norplant®、Depo-Provera® または経口避妊薬。