靶向肠内营养输送：一项前瞻性随机研究 (TEND)

纳入标准：

• 18-65岁
• 体重指数>27kg/m2
• 已知病程小于 10 年的 2 型糖尿病
• 单独使用二甲双胍、磺脲类药物、噻唑烷二酮或 SGLT2 抑制剂或生活方式管理或仅联合用于 2 型糖尿病的管理

排除标准：

状况

• 已知的前肠病理或之前的前肠手术。
• 以前的肥胖手术治疗（不包括吸脂术，如果在进入试验前一年以上进行）
• 控制高血压以外的已知心血管疾病
• 由研究者判断需要急性治疗的已知增殖性视网膜病变或黄斑病变
• 已知未经治疗或不受控制的甲状腺功能减退症/甲状腺功能亢进症
• 慢性胰腺炎或特发性急性胰腺炎病史
• 由其他内分泌失调引起的肥胖（例如 库欣综合症）
• 研究者认为可能会干扰试验结果的癌症（过去或现在，基底细胞皮肤癌或鳞状细胞皮肤癌除外）
• 在过去 1 个月内使用过胰岛素、DPP4 抑制剂或 GLP-1 类似物
• 在筛选前 1 个月内使用除二甲双胍、磺脲类噻唑烷二酮或 SGLT-2 抑制剂以外的任何抗糖尿病药进行治疗
• 使用任何药物（二甲双胍、磺脲类或噻唑烷二酮或 SGLT-2 抑制剂除外），研究者认为这些药物可能会干扰血糖水平（例如 全身性皮质类固醇）
• 在本试验筛选前 1 个月内收到任何其他抗糖尿病研究药物，或在本试验筛选前 1 个月内收到任何不影响糖尿病的研究药物
• 在本试验筛选前 1 个月内，目前或使用过可能导致体重显着增加的药物治疗史，包括全身性皮质类固醇（短期疗程除外，即 7-10 天）、三环类抗抑郁药、非典型药物抗精神病药和情绪稳定剂（例如丙咪嗪、阿米替林、米氮平、帕罗西汀、苯乙肼、氯丙嗪、奥氮平、丙戊酸及其衍生物和锂）硫利达嗪、氯氮平、
• 目前正在使用或在筛选此试验前三个月内使用过：普兰林肽、西布曲明、奥利司他、唑尼沙胺、托吡酯或苯丁胺（通过处方或作为临床试验的一部分）
• 同时参与研究药物的任何其他临床试验
• 在筛选本试验前 4 周内收到任何研究产品 草药补充剂或非处方药
• 在进入该试验前 1 个月内尝试使用草药补充剂或非处方药进行饮食 其他
• 牛奶过敏
• 乳糖不耐症 语言障碍、智力障碍、不愿意或无法理解和无法完成研究 育龄女性
• 怀孕哺乳或打算怀孕或未使用适当的避孕方法（美国要求的适当避孕措施：禁欲和以下方法：带杀精剂的隔膜，带杀精剂的避孕套（男性伴侣），宫内节育器，海绵，杀精剂, Norplant®, Depo-Provera® 或口服避孕药。