心筋線維症、機能および老化 (MARVEL)
2026年3月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
老化に伴う心筋線維化と心筋機能の変化
通常の老化では、拡張機能は年齢に応じて変化すると報告されているため、心筋機能に対する心筋線維症の影響は不明です。
目的は、磁気共鳴画像法 (MRI) による局所 (T1 および拡散) 線維症測定と、線維症の全体的な測定 (皮膚自己蛍光およびコラーゲン血液バイオマーカー) を使用して、心筋機能の変化の間の関係を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Saint-Etienne、フランス、42270
- Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 身体活動 ≤ 3 x(30')/週
- 喫煙歴、糖尿病、心筋梗塞、心不全、高血圧（140mmHg未満または90mmHg未満）、降圧剤または心血管関連の薬物療法を受けていない
- 早期心筋虚血の家族歴なし
- 体格指数 (BMI) <30kg/m2
- 通常の定期的な脂質血液分析
- 血糖値 <1.26g/l
- 通常の心電図 (ECG)
除外基準:
- 不整脈
- 肝不全
- 妊娠
- 閉所恐怖症
- MRIコントラストアレルギー、
- ペースメーカーなどのMRIの一般的な禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康ボランティア
この研究では、座りがちな健康な被験者が募集されます。
MRI、皮膚の自家蛍光測定、採血が行われます。
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血液サンプリングは、いくつかの生物学的適格性基準を調査するために包含時に実行され、MRIの日に線維症バイオマーカーとコラーゲン合成バイオマーカーを分析するために実行されます
間質性線維症を測定するためにMRIが行われます
コラーゲンの分解によって生成される最終糖化産物（AGE）を測定するために、皮膚の自己蛍光測定が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所心筋ひずみ
時間枠：MRIの日
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磁気共鳴画像法（MRI）による収縮期および拡張期のひずみの部分測定
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MRIの日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRI T1値
時間枠：MRI当日、ガドリニウム注射前
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この値は、間質性線維症と細胞外容積の指標です
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MRI当日、ガドリニウム注射前
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MRI T1値
時間枠：MRI当日、ガドリニウム注射15分後
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ガドリニウム注射後のこの値の減少は、間質性線維症の量と細胞外容積の増加の指標です
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MRI当日、ガドリニウム注射15分後
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MRI による見かけの拡散係数 (ADC)
時間枠：MRIの日
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ADC は拡散強調画像で測定されます
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MRIの日
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プロコラーゲンI型の血中カルボキシ末端プロペプチド（PICP）率
時間枠：MRIの日
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コラーゲン血中バイオマーカー解析
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MRIの日
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プロコラーゲンIII型の血中アミノ末端プロペプチド（PIIINP）率
時間枠：MRIの日
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コラーゲン血中バイオマーカー解析
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MRIの日
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終末糖化産物 (AGE) 率
時間枠：MRIの日
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肌自家蛍光AGE対策
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MRIの日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pierre CROISILLE, MD, PhD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月20日
一次修了 (実際)
2023年12月5日
研究の完了 (実際)
2023年12月5日
試験登録日
最初に提出
2017年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月22日
最初の投稿 (実際)
2017年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。