Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibróza myokardu, funkce a stárnutí (MARVEL)

11. března 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Fibróza myokardu a změny funkce myokardu související se stárnutím

Při normálním stárnutí je dopad fibrózy myokardu na funkci myokardu nejasný, protože se uvádí, že diastolická funkce se mění podle věku. Cílem je prozkoumat vztah mezi změnami funkce myokardu s lokálními (T1 a difuzní) měřením fibrózy pomocí magnetické rezonance (MRI) a také globálními měřeními fibrózy (autofluorescence kůže a biomarkery kolagenové krve).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42270
        • Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzická aktivita ≤ 3 x (30') týdně
  • žádné anamnézy kouření, cukrovky, infarktu myokardu, srdečního selhání, hypertenze (<140 nebo <90 mmHg) a žádné antihypertenzní nebo kardiovaskulární léky
  • žádná familiární anamnéza časné ischemie myokardu
  • index tělesné hmotnosti (BMI) <30kg/m2
  • normální rutinní krevní analýza lipidů
  • glykémie <1,26g/l
  • normální elektrokardiogram (EKG)

Kritéria vyloučení:

  • arytmie
  • jaterní insuficience
  • těhotenství
  • klaustrofobie
  • MRI kontrastní alergie,
  • obecné kontraindikace MRI, jako je kardiostimulátor atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Do této studie budou zařazeni zdraví jedinci se sedavým zaměstnáním. Provede se MRI, měření autofluorescence kůže a odběr krve
Biologický: Odběr krve
Při zařazení bude proveden odběr krve, aby se prozkoumala některá kritéria biologické způsobilosti, a den MRI za účelem analýzy biomarkerů fibrózy a biomarkerů syntézy kolagenu.
Přístroj: MRI
K měření intersticiální fibrózy bude provedena MRI
Biologický: Autofluorescence pokožky
Budou provedena autofluorescenční měření kůže za účelem měření konečných produktů pokročilé glykace (AGE) produkovaných degradací kolagenu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální zátěž myokardu
Časové okno: Den MRI
Segmentová měření systolických a diastolických kmenů pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Den MRI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota MRI T1
Časové okno: Den MRI, před injekcí gadolinia
Tato hodnota je ukazatelem intersticiální fibrózy a extracelulárního objemu
Den MRI, před injekcí gadolinia
Hodnota MRI T1
Časové okno: V den MRI, 15 minut po injekci gadolinia
Snížení této hodnoty po injekci gadolinia je indikátorem rostoucího množství intersticiální fibrózy a extracelulárního objemu
V den MRI, 15 minut po injekci gadolinia
Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) s MRI
Časové okno: Den MRI
ADC se měří pomocí difúzně váženého zobrazování
Den MRI
Rychlost karboxy-terminálního propeptidu prokolagenu typu I (PICP) v krvi
Časové okno: Den MRI
Analýza krevních biomarkerů kolagenu
Den MRI
Rychlost krevního amino-koncového propeptidu prokolagenu typu III (PIIINP).
Časové okno: Den MRI
Analýza krevních biomarkerů kolagenu
Den MRI
Míra pokročilé glykace konečných produktů (AGE).
Časové okno: Den MRI
Měření AGE autofluorescence pokožky
Den MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre CROISILLE, MD, PhD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL15_0744

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit