Zwłóknienie mięśnia sercowego, funkcja i starzenie (MARVEL)
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Zwłóknienie mięśnia sercowego i zmiany funkcji mięśnia sercowego związane ze starzeniem
W normalnym wieku wpływ zwłóknienia mięśnia sercowego na czynność mięśnia sercowego jest niejasny, ponieważ donoszono, że funkcja rozkurczowa zmienia się w zależności od wieku.
Celem jest zbadanie związku między zmianami funkcji mięśnia sercowego, z miejscowymi (T1 i dyfuzyjnymi) pomiarami zwłóknienia za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), jak również globalnymi pomiarami zwłóknienia (autofluorescencja skóry i biomarkery kolagenu we krwi).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42270
- Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktywność fizyczna ≤ 3 x (30') tygodniowo
- brak historii palenia tytoniu, cukrzycy, zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego (<140 lub <90 mmHg) oraz żadnych leków przeciwnadciśnieniowych lub związanych z układem sercowo-naczyniowym
- brak rodzinnej historii wczesnego niedokrwienia mięśnia sercowego
- wskaźnik masy ciała (BMI) <30kg/m2
- normalna rutynowa analiza lipidów we krwi
- glikemia <1,26 g/l
- prawidłowy elektrokardiogram (EKG)
Kryteria wyłączenia:
- niemiarowość
- niewydolność wątroby
- ciąża
- klaustrofobia
- alergia na kontrast MRI,
- ogólne przeciwwskazania do MRI, takie jak rozrusznik serca itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
W tym badaniu będą rekrutowani zdrowi ludzie prowadzący siedzący tryb życia.
Przeprowadzony zostanie rezonans magnetyczny, pomiary autofluorescencji skóry i pobranie krwi
|
Pobieranie krwi zostanie przeprowadzone w dniu włączenia w celu zbadania niektórych kryteriów kwalifikacji biologicznej oraz w dniu badania MRI w celu analizy biomarkerów zwłóknienia i biomarkerów syntezy kolagenu
Zostanie wykonany rezonans magnetyczny w celu zmierzenia zwłóknienia śródmiąższowego
Zostaną przeprowadzone pomiary autofluorescencji skóry w celu zmierzenia produktów końcowych zaawansowanej glikacji (AGE) wytwarzanych w wyniku degradacji kolagenu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalne obciążenie mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Dzień MRI
|
Segmentalne pomiary napięć skurczowych i rozkurczowych za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Dzień MRI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość MRI T1
Ramy czasowe: Dzień rezonansu magnetycznego, przed wstrzyknięciem gadolinu
|
Ta wartość jest wskaźnikiem zwłóknienia śródmiąższowego i objętości zewnątrzkomórkowej
|
Dzień rezonansu magnetycznego, przed wstrzyknięciem gadolinu
|
|
Wartość MRI T1
Ramy czasowe: Dzień rezonansu magnetycznego, 15 minut po wstrzyknięciu gadolinu
|
Zmniejszenie tej wartości po wstrzyknięciu gadolinu jest wskaźnikiem zwiększającej się ilości zwłóknienia śródmiąższowego i objętości pozakomórkowej
|
Dzień rezonansu magnetycznego, 15 minut po wstrzyknięciu gadolinu
|
|
Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) z MRI
Ramy czasowe: Dzień MRI
|
ADC mierzy się za pomocą obrazowania ważonego dyfuzją
|
Dzień MRI
|
|
Wskaźnik karboksy-końcowego propeptydu prokolagenu typu I (PICP) we krwi
Ramy czasowe: Dzień MRI
|
Analiza biomarkerów kolagenu we krwi
|
Dzień MRI
|
|
Szybkość aminoterminalnego propeptydu prokolagenu typu III (PIIINP) we krwi
Ramy czasowe: Dzień MRI
|
Analiza biomarkerów kolagenu we krwi
|
Dzień MRI
|
|
Współczynnik końcowych produktów zaawansowanej glikacji (AGE).
Ramy czasowe: Dzień MRI
|
Pomiary autofluorescencji skóry AGE
|
Dzień MRI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre CROISILLE, MD, PhD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL15_0744
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .