Myokardfibrose, funksjon og aldring (MARVEL)
11. mars 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Myokardfibrose og endringer i myokardfunksjon relatert til aldring
Ved normal aldring er virkningen av myokardfibrose på myokardfunksjonen uklar, da diastolisk funksjon er rapportert å endre seg i henhold til alder.
Målet er å utforske forholdet mellom myokardfunksjonsendringer, med lokale (T1 og diffusjon) fibrosemålinger med magnetisk resonansavbildning (MRI) så vel som globale mål på fibrose (hudautofluorescens og kollagen blod-biomarkører).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42270
- Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fysisk aktivitet ≤ 3 x(30') per uke
- ingen historie med røyking, diabetes, hjerteinfarkt, hjertesvikt, hypertensjon (<140 eller <90 mmHg) og ingen antihypertensive eller kardiovaskulære medisiner
- ingen familiær historie med tidlig myokardiskemi
- kroppsmasseindeks (BMI) <30 kg/m2
- normal rutinemessig lipidblodanalyse
- glykemi <1,26g/l
- normalt elektrokardiogram (EKG)
Ekskluderingskriterier:
- arytmi
- leversvikt
- svangerskap
- klaustrofobi
- MR kontrastallergi,
- generelle kontraindikasjoner mot MR som pacemaker, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske frivillige
Stillesittende friske personer vil bli rekruttert i denne studien.
MR, hudautofluorescensmål og blodprøvetaking vil bli utført
|
Blodprøvetaking vil bli utført ved inkludering for å undersøke noen biologiske kvalifikasjonskriterier, og dagen for MR for å analysere biomarkører for fibrose og biomarkører for kollagensyntese
MR vil bli utført for å måle interstitiell fibrose
Hudautofluorescensmål vil bli utført for å måle avanserte glykeringssluttprodukter (AGE) produsert ved kollagennedbrytning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional myokardbelastning
Tidsramme: Dagen for MR
|
Segmentelle mål for systoliske og diastoliske stammer med magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
Dagen for MR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR T1 verdi
Tidsramme: Dagen for MR, før gadoliniuminjeksjon
|
Denne verdien er en indikator på interstitiell fibrose og ekstracellulært volum
|
Dagen for MR, før gadoliniuminjeksjon
|
|
MR T1 verdi
Tidsramme: Dagen for MR, 15 minutter etter gadoliniuminjeksjon
|
Redusering av denne verdien etter gadoliniuminjeksjon er en indikator på økende mengde interstitiell fibrose og ekstracellulært volum
|
Dagen for MR, 15 minutter etter gadoliniuminjeksjon
|
|
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) med MR
Tidsramme: Dagen for MR
|
ADC måles med diffusjonsvektet avbildning
|
Dagen for MR
|
|
Blodkarboksyterminalt propeptid av prokollagen type I (PICP).
Tidsramme: Dagen for MR
|
Kollagen blod biomarkør analyse
|
Dagen for MR
|
|
Blod aminoterminalt propeptid av procollagen type III (PIIINP) rate
Tidsramme: Dagen for MR
|
Kollagen blod biomarkør analyse
|
Dagen for MR
|
|
Avansert glykering sluttprodukter (AGE) rate
Tidsramme: Dagen for MR
|
Hud auto-fluorescens AGE måler
|
Dagen for MR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre CROISILLE, MD, PhD, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL15_0744
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .