Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardfibrose, funksjon og aldring (MARVEL)

12. juni 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Myokardfibrose og endringer i myokardfunksjon relatert til aldring

Ved normal aldring er virkningen av myokardfibrose på myokardfunksjonen uklar, da diastolisk funksjon er rapportert å endre seg i henhold til alder. Målet er å utforske forholdet mellom myokardfunksjonsendringer, med lokale (T1 og diffusjon) fibrosemålinger med magnetisk resonansavbildning (MRI) så vel som globale mål på fibrose (hudautofluorescens og kollagen blod-biomarkører).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint Etienne, Frankrike, 42270
        • Rekruttering
        • Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre CROISILLE, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fysisk aktivitet ≤ 3 x(30') per uke
  • ingen historie med røyking, diabetes, hjerteinfarkt, hjertesvikt, hypertensjon (<140 eller <90 mmHg) og ingen antihypertensive eller kardiovaskulære medisiner
  • ingen familiær historie med tidlig myokardiskemi
  • kroppsmasseindeks (BMI) <30 kg/m2
  • normal rutinemessig lipidblodanalyse
  • glykemi <1,26g/l
  • normalt elektrokardiogram (EKG)

Ekskluderingskriterier:

  • arytmi
  • leversvikt
  • svangerskap
  • klaustrofobi
  • MR kontrastallergi,
  • generelle kontraindikasjoner mot MR som pacemaker, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske frivillige
Stillesittende friske personer vil bli rekruttert i denne studien. MR, hudautofluorescensmål og blodprøvetaking vil bli utført
Biologisk: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking vil bli utført ved inkludering for å undersøke noen biologiske kvalifikasjonskriterier, og dagen for MR for å analysere biomarkører for fibrose og biomarkører for kollagensyntese
Enhet: MR
MR vil bli utført for å måle interstitiell fibrose
Biologisk: Hudens autofluorescens
Hudautofluorescensmål vil bli utført for å måle avanserte glykeringssluttprodukter (AGE) produsert ved kollagennedbrytning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional myokardbelastning
Tidsramme: Dagen for MR
Segmentelle mål for systoliske og diastoliske stammer med magnetisk resonansavbildning (MRI)
Dagen for MR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR T1 verdi
Tidsramme: Dagen for MR, før gadoliniuminjeksjon
Denne verdien er en indikator på interstitiell fibrose og ekstracellulært volum
Dagen for MR, før gadoliniuminjeksjon
MR T1 verdi
Tidsramme: Dagen for MR, 15 minutter etter gadoliniuminjeksjon
Redusering av denne verdien etter gadoliniuminjeksjon er en indikator på økende mengde interstitiell fibrose og ekstracellulært volum
Dagen for MR, 15 minutter etter gadoliniuminjeksjon
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) med MR
Tidsramme: Dagen for MR
ADC måles med diffusjonsvektet avbildning
Dagen for MR
Blodkarboksyterminalt propeptid av prokollagen type I (PICP).
Tidsramme: Dagen for MR
Kollagen blod biomarkør analyse
Dagen for MR
Blod aminoterminalt propeptid av procollagen type III (PIIINP) rate
Tidsramme: Dagen for MR
Kollagen blod biomarkør analyse
Dagen for MR
Avansert glykering sluttprodukter (AGE) rate
Tidsramme: Dagen for MR
Hud auto-fluorescens AGE måler
Dagen for MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre CROISILLE, MD, PhD, CHU Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2017

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL15_0744

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere