Миокардиальный фиброз, функция и старение (MARVEL)
11 марта 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Миокардиальный фиброз и изменения функции миокарда, связанные со старением
При нормальном старении влияние миокардиального фиброза на функцию миокарда неясно, поскольку сообщается, что диастолическая функция меняется в зависимости от возраста.
Цель состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь между изменениями функции миокарда, локальными (T1 и диффузными) показателями фиброза с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), а также глобальными показателями фиброза (автофлуоресценция кожи и коллагеновые биомаркеры крови).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42270
- Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- физическая активность ≤ 3 x (30') в неделю
- отсутствие в анамнезе курения, диабета, инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, гипертонии (<140 или <90 мм рт. ст.) и отсутствие антигипертензивных или сердечно-сосудистых препаратов
- отсутствие семейной истории ранней ишемии миокарда
- индекс массы тела (ИМТ) <30 кг/м2
- нормальный рутинный анализ крови на липиды
- гликемия <1,26 г/л
- нормальная электрокардиограмма (ЭКГ)
Критерий исключения:
- аритмия
- печеночная недостаточность
- беременность
- клаустрофобия
- МРТ контрастная аллергия,
- общие противопоказания к МРТ, такие как кардиостимулятор и т.д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
В этом исследовании будут набраны здоровые люди, ведущие малоподвижный образ жизни.
Будут выполнены МРТ, измерения аутофлуоресценции кожи и забор крови.
|
Забор крови будет проводиться при включении для изучения некоторых биологических критериев приемлемости и в день МРТ для анализа биомаркеров фиброза и биомаркеров синтеза коллагена.
МРТ будет выполнено для измерения интерстициального фиброза
Будут проводиться измерения автофлуоресценции кожи для измерения конечных продуктов гликирования (AGE), образующихся при деградации коллагена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регионарная деформация миокарда
Временное ограничение: День МРТ.
|
Сегментарные измерения систолического и диастолического напряжения с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
|
День МРТ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение МРТ T1
Временное ограничение: День МРТ, перед инъекцией гадолиния
|
Это значение является индикатором интерстициального фиброза и внеклеточного объема.
|
День МРТ, перед инъекцией гадолиния
|
|
Значение МРТ T1
Временное ограничение: День МРТ, через 15 минут после инъекции гадолиния.
|
Уменьшение этого значения после инъекции гадолиния является показателем увеличения количества интерстициального фиброза и внеклеточного объема.
|
День МРТ, через 15 минут после инъекции гадолиния.
|
|
Кажущийся коэффициент диффузии (ADC) с МРТ
Временное ограничение: День МРТ.
|
ADC измеряется с помощью диффузионно-взвешенной визуализации
|
День МРТ.
|
|
Уровень карбоксиконцевого пропептида проколлагена I типа (PICP) в крови
Временное ограничение: День МРТ.
|
Коллагеновый биомаркер крови
|
День МРТ.
|
|
Уровень аминоконцевого пропептида проколлагена III типа (PIIINP) в крови
Временное ограничение: День МРТ.
|
Коллагеновый биомаркер крови
|
День МРТ.
|
|
Уровень конечных продуктов повышенного гликозилирования (AGE)
Временное ограничение: День МРТ.
|
Автофлуоресценция кожи измеряет ВОЗРАСТ
|
День МРТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre CROISILLE, MD, PhD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL15_0744
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .