Fibrose Miocárdica, Função e Envelhecimento (MARVEL)
11 de março de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Fibrose miocárdica e alterações da função miocárdica relacionadas ao envelhecimento
No envelhecimento normal, o impacto da fibrose miocárdica na função miocárdica não é claro, uma vez que a função diastólica muda de acordo com a idade.
O objetivo é explorar a relação entre as alterações da função miocárdica, com medidas de fibrose local (T1 e difusão) com ressonância magnética (MRI), bem como medidas globais de fibrose (autofluorescência da pele e biomarcadores sanguíneos de colágeno).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Etienne, França, 42270
- Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- atividade física ≤ 3 x(30') por semana
- sem história de tabagismo, diabetes, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, hipertensão (<140 ou <90 mmHg) e sem medicamentos anti-hipertensivos ou cardiovasculares
- sem história familiar de isquemia miocárdica precoce
- índice de massa corporal (IMC) <30kg/m2
- análise de sangue lipídica de rotina normal
- glicemia <1,26g/l
- eletrocardiograma (ECG) normal
Critério de exclusão:
- arritmia
- insuficiência hepática
- gravidez
- claustrofobia
- alergia a contraste de ressonância magnética,
- contra-indicações gerais para ressonância magnética, como marca-passo, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntários saudáveis
Indivíduos saudáveis sedentários serão recrutados neste estudo.
Ressonância magnética, medidas de autofluorescência da pele e amostragem de sangue serão realizadas
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Amostras de sangue serão realizadas na inclusão para investigar alguns critérios biológicos de elegibilidade e no dia da ressonância magnética para analisar biomarcadores de fibrose e biomarcadores de síntese de colágeno
A ressonância magnética será realizada para medir a fibrose intersticial
As medidas de autofluorescência da pele serão realizadas para medir os produtos finais de glicação avançada (AGE) produzidos pela degradação do colágeno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tensão miocárdica regional
Prazo: O dia da ressonância magnética
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Medidas segmentares de tensões sistólicas e diastólicas com ressonância magnética (MRI)
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O dia da ressonância magnética
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor T1 da RM
Prazo: No dia da ressonância magnética, antes da injeção de gadolínio
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Este valor é um indicador de fibrose intersticial e volume extracelular
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No dia da ressonância magnética, antes da injeção de gadolínio
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Valor T1 da RM
Prazo: No dia da ressonância magnética, 15 minutos após a injeção de gadolínio
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A diminuição desse valor após a injeção de gadolínio é um indicador do aumento da quantidade de fibrose intersticial e do volume extracelular
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No dia da ressonância magnética, 15 minutos após a injeção de gadolínio
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Coeficiente de Difusão Aparente (ADC) com ressonância magnética
Prazo: O dia da ressonância magnética
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ADC é medido com imagem ponderada por difusão
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O dia da ressonância magnética
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Taxa de pró-peptídeo carboxi-terminal do procolágeno tipo I (PICP) no sangue
Prazo: O dia da ressonância magnética
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Análise de biomarcadores sanguíneos de colágeno
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O dia da ressonância magnética
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Taxa de pró-peptídeo amino-terminal do procolágeno tipo III (PIIINP) no sangue
Prazo: O dia da ressonância magnética
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Análise de biomarcadores sanguíneos de colágeno
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O dia da ressonância magnética
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Taxa de produtos finais de glicação avançada (AGE)
Prazo: O dia da ressonância magnética
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Medidas de AGE de autofluorescência da pele
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O dia da ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre CROISILLE, MD, PhD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_0744
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .