Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiefibrose, funktion og aldring (MARVEL)

12. juni 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Myokardiefibrose og ændringer i myokardiefunktion relateret til aldring

Ved normal aldring er virkningen af ​​myokardiefibrose på myokardiefunktionen uklar, da diastolisk funktion rapporteres at ændre sig i henhold til alder. Målet er at udforske forholdet mellem myokardiefunktionsændringer med lokale (T1 og diffusion) fibrosemålinger med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) såvel som globale målinger af fibrose (hudautofluorescens og kollagen blod-biomarkører).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint Etienne, Frankrig, 42270
        • Rekruttering
        • Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre CROISILLE, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysisk aktivitet ≤ 3 x(30') om ugen
  • ingen historie med rygning, diabetes, myokardieinfarkt, hjertesvigt, hypertension (<140 eller <90 mmHg) og ingen antihypertensiv eller kardiovaskulær medicin
  • ingen familiær historie med tidlig myokardieiskæmi
  • kropsmasseindeks (BMI) <30 kg/m2
  • normal rutinemæssig lipidblodanalyse
  • glykæmi <1,26g/l
  • normalt elektrokardiogram (EKG)

Ekskluderingskriterier:

  • arytmi
  • leverinsufficiens
  • graviditet
  • klaustrofobi
  • MR kontrastallergi,
  • generelle kontraindikationer til MR som pacemaker mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
Stillesiddende raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. MRI, hudautofluorescensmålinger og blodprøvetagning vil blive udført
Biologisk: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning vil blive udført ved inklusion for at undersøge nogle biologiske berettigelseskriterier og dagen for MR for at analysere fibrosebiomarkører og kollagensyntesebiomarkører
Enhed: MR
MR vil blive udført for at måle interstitiel fibrose
Biologisk: Hudens autofluorescens
Hudautofluorescensmålinger vil blive udført for at måle avancerede glycation slutprodukter (AGE) produceret af kollagen nedbrydning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional myokardiebelastning
Tidsramme: Dagen for MR
Segmentelle målinger af systoliske og diastoliske stammer med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Dagen for MR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRI T1 værdi
Tidsramme: Dagen for MR, før gadoliniuminjektion
Denne værdi er en indikator for interstitiel fibrose og ekstracellulært volumen
Dagen for MR, før gadoliniuminjektion
MRI T1 værdi
Tidsramme: Dagen for MR, 15 minutter efter gadolinium-injektion
Formindskelse af denne værdi efter gadoliniuminjektion er en indikator for stigende mængde af interstitiel fibrose og ekstracellulært volumen
Dagen for MR, 15 minutter efter gadolinium-injektion
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) med MR
Tidsramme: Dagen for MR
ADC måles med diffusionsvægtet billeddannelse
Dagen for MR
Blod carboxy-terminalt propeptid af procollagen type I (PICP) hastighed
Tidsramme: Dagen for MR
Kollagen blod biomarkør analyse
Dagen for MR
Blod aminoterminalt propeptid af procollagen type III (PIIINP) hastighed
Tidsramme: Dagen for MR
Kollagen blod biomarkør analyse
Dagen for MR
Avanceret Glycation Slutprodukter (AGE) rate
Tidsramme: Dagen for MR
Hud auto-fluorescens AGE måler
Dagen for MR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre CROISILLE, MD, PhD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL15_0744

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner