Fibrose myocardique, fonction et vieillissement (MARVEL)
11 mars 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Fibrose myocardique et modifications de la fonction myocardique liées au vieillissement
Dans le vieillissement normal, l'impact de la fibrose myocardique sur la fonction myocardique n'est pas clair car la fonction diastolique changerait avec l'âge.
L'objectif est d'explorer la relation entre les modifications de la fonction myocardique, avec des mesures locales (T1 et diffusion) de la fibrose par imagerie par résonance magnétique (IRM) ainsi que des mesures globales de la fibrose (autofluorescence cutanée et biomarqueurs sanguins du collagène).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Saint-Etienne, France, 42270
- Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- activité physique ≤ 3 x(30') par semaine
- aucun antécédent de tabagisme, de diabète, d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque, d'hypertension (<140 ou <90 mmHg) et aucun médicament antihypertenseur ou cardiovasculaire
- pas d'antécédent familial d'ischémie myocardique précoce
- indice de masse corporelle (IMC) <30kg/m2
- analyse sanguine des lipides de routine normale
- glycémie <1.26g/l
- électrocardiogramme normal (ECG)
Critère d'exclusion:
- arythmie
- insuffisance hépatique
- grossesse
- claustrophobie
- allergie de contraste IRM,
- contre-indications générales à l'IRM telles que stimulateur cardiaque, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
Des sujets sains sédentaires seront recrutés dans cette étude.
Des IRM, des mesures d'autofluorescence cutanée et des prélèvements sanguins seront effectués
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Des prélèvements sanguins seront effectués à l'inclusion pour étudier certains critères d'éligibilité biologique, et le jour de l'IRM afin d'analyser les biomarqueurs de la fibrose et les biomarqueurs de la synthèse du collagène
Une IRM sera réalisée pour mesurer la fibrose interstitielle
Des mesures d'autofluorescence cutanée seront effectuées pour mesurer les produits finaux de glycation avancée (AGE) produits par la dégradation du collagène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Souche myocardique régionale
Délai: Le jour de l'IRM
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Mesures segmentaires des contraintes systoliques et diastoliques par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Le jour de l'IRM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur IRM T1
Délai: Le jour de l'IRM, avant injection de gadolinium
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Cette valeur est un indicateur de la fibrose interstitielle et du volume extracellulaire
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Le jour de l'IRM, avant injection de gadolinium
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Valeur IRM T1
Délai: Le jour de l'IRM, 15 minutes après l'injection de gadolinium
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La diminution de cette valeur après injection de gadolinium est un indicateur de l'augmentation de la quantité de fibrose interstitielle et du volume extracellulaire
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Le jour de l'IRM, 15 minutes après l'injection de gadolinium
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Coefficient de diffusion apparent (ADC) avec IRM
Délai: Le jour de l'IRM
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L'ADC est mesuré avec une imagerie pondérée en diffusion
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Le jour de l'IRM
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Taux sanguin de propeptide carboxy-terminal du procollagène de type I (PICP)
Délai: Le jour de l'IRM
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Analyse des biomarqueurs sanguins de collagène
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Le jour de l'IRM
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Taux sanguin de propeptide amino-terminal du procollagène de type III (PIIINP)
Délai: Le jour de l'IRM
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Analyse des biomarqueurs sanguins de collagène
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Le jour de l'IRM
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Taux de produits finaux de glycation avancée (AGE)
Délai: Le jour de l'IRM
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Mesures de l'AGE par autofluorescence de la peau
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Le jour de l'IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre CROISILLE, MD, PhD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Première publication (Réel)
27 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL15_0744
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .