Myokardfibros, funktion och åldrande (MARVEL)
11 mars 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Myokardfibros och förändringar av myokardfunktion relaterade till åldrande
Vid normalt åldrande är effekten av myokardfibros på myokardfunktionen oklar eftersom diastolisk funktion rapporteras förändras beroende på ålder.
Målet är att undersöka sambandet mellan förändringar i myokardfunktion, med lokala (T1 och diffusion) fibrosmätningar med magnetisk resonanstomografi (MRT) såväl som globala mätningar av fibros (hudautofluorescens och kollagenblodbiomarkörer).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42270
- Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fysisk aktivitet ≤ 3 x(30') per vecka
- ingen historia av rökning, diabetes, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, högt blodtryck (<140 eller <90 mmHg) och inga antihypertensiva eller kardiovaskulära läkemedel
- ingen familjär historia av tidig myokardischemi
- body mass index (BMI) <30kg/m2
- normal rutinmässig lipidblodanalys
- glykemi <1,26g/l
- normalt elektrokardiogram (EKG)
Exklusions kriterier:
- arytmi
- leverinsufficiens
- graviditet
- klaustrofobi
- MR kontrastallergi,
- allmänna kontraindikationer till MRT såsom pacemaker, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska volontärer
Stillasittande friska försökspersoner kommer att rekryteras i denna studie.
MRT, hudautofluorescensmätningar och blodprovstagning kommer att utföras
|
Blodprov kommer att utföras vid inkluderingen för att undersöka vissa biologiska behörighetskriterier och dagen för MRT för att analysera biomarkörer för fibros och biomarkörer för kollagensyntes
MRT kommer att utföras för att mäta interstitiell fibros
Hudautofluorescensmätningar kommer att utföras för att mäta avancerade glykeringsslutprodukter (AGE) producerade av kollagennedbrytning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional myokardiell stam
Tidsram: Dagen för MRI
|
Segmentmätningar av systoliska och diastoliska stammar med magnetisk resonanstomografi (MRT)
|
Dagen för MRI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRI T1-värde
Tidsram: Dagen för MRT, före gadoliniuminjektion
|
Detta värde är en indikator på interstitiell fibros och extracellulär volym
|
Dagen för MRT, före gadoliniuminjektion
|
|
MRI T1-värde
Tidsram: Dagen för MRT, 15 minuter efter gadoliniuminjektion
|
Minskningen av detta värde efter gadoliniuminjektion är en indikator på ökande mängd interstitiell fibros och extracellulär volym
|
Dagen för MRT, 15 minuter efter gadoliniuminjektion
|
|
Skenbar diffusionskoefficient (ADC) med MRT
Tidsram: Dagen för MRI
|
ADC mäts med diffusionsvägd avbildning
|
Dagen för MRI
|
|
Blodkarboxiterminal propeptid av prokollagen typ I (PICP).
Tidsram: Dagen för MRI
|
Kollagen blod biomarkör analys
|
Dagen för MRI
|
|
Blod aminoterminal propeptid av prokollagen typ III (PIIINP) hastighet
Tidsram: Dagen för MRI
|
Kollagen blod biomarkör analys
|
Dagen för MRI
|
|
Avancerad Glycation Slutprodukter (AGE) rate
Tidsram: Dagen för MRI
|
Hudens autofluorescens AGE mäter
|
Dagen för MRI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre CROISILLE, MD, PhD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Första postat (Faktisk)
27 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL15_0744
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .