Sydänfibroosi, toiminta ja ikääntyminen (MARVEL)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Sydänfibroosi ja ikääntymiseen liittyvät sydänlihaksen toiminnan muutokset
Normaalissa ikääntymisessä sydänlihasfibroosin vaikutus sydänlihaksen toimintaan on epäselvä, sillä diastolisen toiminnan raportoidaan muuttuvan iän mukaan.
Tavoitteena on tutkia sydänlihaksen toiminnan muutosten välistä suhdetta paikallisilla (T1 ja diffuusio) fibroosimittauksilla magneettikuvauksella (MRI) sekä globaaleilla fibroosimittauksilla (ihon autofluoresenssi ja kollageeniveren biomarkkerit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42270
- Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysinen aktiivisuus ≤ 3 x (30') viikossa
- ei tupakointia, diabetesta, sydäninfarktia, sydämen vajaatoimintaa, verenpainetautia (<140 tai <90 mmHg) eikä verenpainelääkkeitä tai sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä lääkkeitä
- ei suvussa varhaista sydänlihasiskemiaa
- painoindeksi (BMI) <30kg/m2
- normaali rutiininomainen lipidiveren analyysi
- glykemia <1,26g/l
- normaali elektrokardiogrammi (EKG)
Poissulkemiskriteerit:
- rytmihäiriö
- maksan vajaatoiminta
- raskaus
- klaustrofobia
- MRI-kontrastiallergia,
- yleiset magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Istuvia terveitä koehenkilöitä otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tehdään magneettikuvaus, ihon autofluoresenssimittaukset ja verinäyte
|
Verinäyte otetaan mukaanoton yhteydessä joidenkin biologisten kelpoisuuskriteerien tutkimiseksi ja MRI-päivänä fibroosin biomarkkerien ja kollageenisynteesin biomarkkerien analysoimiseksi
MRI suoritetaan interstitiaalisen fibroosin mittaamiseksi
Ihon autofluoresenssimittaukset suoritetaan kollageenin hajoamisen tuottamien edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen sydänlihaskanta
Aikaikkuna: MRI päivä
|
Systolisten ja diastolisten kantojen segmenttimittaukset magneettikuvauksella (MRI)
|
MRI päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI T1 arvo
Aikaikkuna: MRI-päivä ennen gadolinium-injektiota
|
Tämä arvo on interstitiaalisen fibroosin ja solunulkoisen tilavuuden indikaattori
|
MRI-päivä ennen gadolinium-injektiota
|
|
MRI T1 arvo
Aikaikkuna: MRI-päivä, 15 minuuttia gadoliniuminjektion jälkeen
|
Tämän arvon pieneneminen gadoliniumin injektion jälkeen on osoitus interstitiaalisen fibroosin ja solunulkoisen tilavuuden lisääntymisestä
|
MRI-päivä, 15 minuuttia gadoliniuminjektion jälkeen
|
|
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) MRI:llä
Aikaikkuna: MRI päivä
|
ADC mitataan diffuusiopainotetulla kuvantamisella
|
MRI päivä
|
|
Veren karboksiterminaalinen propeptidi prokollageeni tyyppi I (PICP) nopeus
Aikaikkuna: MRI päivä
|
Kollageeniveren biomarkkerianalyysi
|
MRI päivä
|
|
Prokollageenin tyypin III (PIIINP) veren aminoterminaalinen propeptidinopeus
Aikaikkuna: MRI päivä
|
Kollageeniveren biomarkkerianalyysi
|
MRI päivä
|
|
Advanced Glycation End-products (AGE) -aste
Aikaikkuna: MRI päivä
|
Ihon autofluoresenssin AGE mittaa
|
MRI päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre CROISILLE, MD, PhD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_0744
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .