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심근 섬유증, 기능 및 노화 (MARVEL)

2023년 6월 12일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

심근섬유증과 노화에 따른 심근기능의 변화

정상적인 노화에서 심근 섬유증이 심근 기능에 미치는 영향은 나이에 따라 확장기 기능이 변화하는 것으로 보고되어 있어 명확하지 않습니다. 목표는 자기 공명 영상(MRI)을 사용한 국소(T1 및 확산) 섬유증 측정과 섬유증의 전반적인 측정(피부 자동 형광 및 콜라겐 혈액 바이오마커)과 심근 기능 변화 사이의 관계를 탐구하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Saint Etienne, 프랑스, 42270
        • 모병
        • Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pierre CROISILLE, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 신체 활동 ≤ 3 x(30')/주
  • 흡연, 당뇨병, 심근경색, 심부전, 고혈압(<140 또는 <90 mmHg)의 병력이 없고 항고혈압 또는 심혈관 관련 약물이 없음
  • 초기 심근 허혈의 가족력 없음
  • 체질량 지수(BMI) <30kg/m2
  • 일상적인 지질 혈액 분석
  • 혈당 <1.26g/l
  • 정상 심전도(ECG)

제외 기준:

  • 부정맥
  • 간부전
  • 임신
  • 밀실 공포증
  • MRI 대비 알레르기,
  • 맥박 조정기 등과 같은 MRI에 대한 일반적인 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 자원봉사자
정적인 건강한 피험자를 이 연구에서 모집할 것입니다. MRI, 피부 자가 형광 측정 및 채혈을 실시합니다.
일부 생물학적 적격성 기준을 조사하기 위해 포함 시 혈액 샘플링을 수행하고, 섬유증 바이오마커 및 콜라겐 합성 바이오마커를 분석하기 위해 MRI 당일에 혈액 샘플링을 수행합니다.
MRI는 간질 섬유화를 측정하기 위해 수행됩니다
피부 자가 형광 측정은 콜라겐 분해에 의해 생성된 최종 당화 생성물(AGE)을 측정하기 위해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역 심근 긴장
기간: MRI의 날
자기공명영상(MRI)을 이용한 수축기 및 이완기 긴장의 분절 측정
MRI의 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI T1 값
기간: MRI 당일, 가돌리늄 주입 전
이 값은 간질 섬유화 및 세포외 부피의 지표입니다.
MRI 당일, 가돌리늄 주입 전
MRI T1 값
기간: MRI 당일, 가돌리늄 주입 15분 후
가돌리늄 주입 후 이 값의 감소는 간질 섬유증 및 세포외 부피 증가의 지표입니다.
MRI 당일, 가돌리늄 주입 15분 후
MRI의 겉보기 확산 계수(ADC)
기간: MRI의 날
ADC는 확산 강조 이미징으로 측정됩니다.
MRI의 날
프로콜라겐 I형(PICP) 비율의 혈중 카르복시-말단 프로펩티드
기간: MRI의 날
콜라겐 혈액 바이오마커 분석
MRI의 날
프로콜라겐 유형 III(PIIINP) 비율의 혈액 아미노-말단 프로펩티드
기간: MRI의 날
콜라겐 혈액 바이오마커 분석
MRI의 날
최종당화산물(AGE) 비율
기간: MRI의 날
피부 자가형광 AGE 측정
MRI의 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre CROISILLE, MD, PhD, CHU Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL15_0744

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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채혈에 대한 임상 시험

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