心肌纤维化、功能和衰老 (MARVEL)
2026年3月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
与衰老相关的心肌纤维化及心肌功能变化
在正常衰老中，心肌纤维化对心肌功能的影响尚不清楚，因为据报道舒张功能会随着年龄而变化。
目的是探索心肌功能变化与磁共振成像 (MRI) 的局部（T1 和扩散）纤维化测量以及纤维化的整体测量（皮肤自发荧光和胶原蛋白血液生物标志物）之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Etienne、法国、42270
- Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体力活动 ≤ 每周 3 x(30')
- 无吸烟史、糖尿病、心肌梗塞、心力衰竭、高血压（<140 或 <90 mmHg）史，无抗高血压或心血管相关药物
- 无早期心肌缺血家族史
- 体重指数 (BMI) <30kg/m2
- 正常血脂血常规分析
- 血糖<1.26g/l
- 正常心电图 (ECG)
排除标准：
- 心律失常
- 肝功能不全
- 怀孕
- 幽闭恐惧症
- MRI造影剂过敏，
- MRI的一般禁忌症，如起搏器等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康志愿者
本研究将招募久坐不动的健康受试者。
将进行 MRI、皮肤自发荧光测量和血液采样
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将在纳入时进行血液采样以调查一些生物学资格标准，并在 MRI 当天进行血液采样以分析纤维化生物标志物和胶原蛋白合成生物标志物
将进行 MRI 以测量间质纤维化
将进行皮肤自体荧光测量，以测量由胶原蛋白降解产生的晚期糖基化终产物 (AGE)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部心肌劳损
大体时间：核磁共振当天
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收缩压和舒张压应变的节段测量与磁共振成像 (MRI)
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核磁共振当天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核磁共振T1值
大体时间：MRI 当天，注射钆之前
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该值是间质纤维化和细胞外体积的指标
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MRI 当天，注射钆之前
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核磁共振T1值
大体时间：MRI 当天，注射钆后 15 分钟
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注射钆后该值的减少表明间质纤维化和细胞外体积增加
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MRI 当天，注射钆后 15 分钟
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MRI 的表观扩散系数 (ADC)
大体时间：核磁共振当天
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ADC 用弥散加权成像测量
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核磁共振当天
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血 I 型前胶原羧基端前肽 (PICP) 率
大体时间：核磁共振当天
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胶原蛋白血液生物标志物分析
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核磁共振当天
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III 型前胶原 (PIIINP) 率的血液氨基末端前肽
大体时间：核磁共振当天
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胶原蛋白血液生物标志物分析
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核磁共振当天
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晚期糖基化终产物 (AGE) 率
大体时间：核磁共振当天
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皮肤自体荧光 AGE 测量
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核磁共振当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre CROISILLE, MD, PhD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月20日
初级完成 (实际的)
2023年12月5日
研究完成 (实际的)
2023年12月5日
研究注册日期
首次提交
2017年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月22日
首次发布 (实际的)
2017年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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