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Myokardfibrose, Funktion und Alterung (MARVEL)

11. März 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Myokardfibrose und altersbedingte Veränderungen der Myokardfunktion

Bei normalem Altern ist der Einfluss der Myokardfibrose auf die Myokardfunktion unklar, da berichtet wird, dass sich die diastolische Funktion mit dem Alter ändert. Ziel ist es, die Beziehung zwischen myokardialen Funktionsänderungen mit lokalen (T1 und Diffusion) Fibrosemessungen mit Magnetresonanztomographie (MRT) sowie globalen Fibrosemessungen (Hautautofluoreszenz und Kollagen-Blut-Biomarker) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint-Etienne, Frankreich, 42270
        • Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • körperliche Aktivität ≤ 3 x (30') pro Woche
  • keine Vorgeschichte von Rauchen, Diabetes, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Bluthochdruck (<140 oder <90 mmHg) und keine blutdrucksenkenden oder kardiovaskulären Medikamente
  • keine familiäre Vorgeschichte einer frühen myokardialen Ischämie
  • Body-Mass-Index (BMI) <30kg/m2
  • normale Routine-Lipid-Blutanalyse
  • Glykämie <1,26 g/l
  • normales Elektrokardiogramm (EKG)

Ausschlusskriterien:

  • Arrhythmie
  • Leberinsuffizienz
  • Schwangerschaft
  • Klaustrophobie
  • MRT-Kontrastallergie,
  • allgemeine Kontraindikationen für MRT wie Herzschrittmacher etc.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
In dieser Studie werden sesshafte gesunde Probanden rekrutiert. Es werden MRT, Autofluoreszenzmessungen der Haut und Blutentnahme durchgeführt
Blutentnahmen werden bei der Aufnahme durchgeführt, um einige biologische Eignungskriterien zu untersuchen, und am Tag der MRT, um Fibrose-Biomarker und Biomarker für die Kollagensynthese zu analysieren
Zur Messung der interstitiellen Fibrose wird eine MRT durchgeführt
Haut-Autofluoreszenzmessungen werden durchgeführt, um die durch den Kollagenabbau erzeugten Endprodukte der fortgeschrittenen Glykation (AGE) zu messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale myokardiale Belastung
Zeitfenster: Der Tag des MRT
Segmentmessungen systolischer und diastolischer Belastungen mit Magnetresonanztomographie (MRT)
Der Tag des MRT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-T1-Wert
Zeitfenster: Am Tag der MRT vor der Gadolinium-Injektion
Dieser Wert ist ein Indikator für interstitielle Fibrose und extrazelluläres Volumen
Am Tag der MRT vor der Gadolinium-Injektion
MRT-T1-Wert
Zeitfenster: Der Tag der MRT, 15 Minuten nach der Gadolinium-Injektion
Die Abnahme dieses Wertes nach Gadolinium-Injektion ist ein Indikator für die Zunahme der interstitiellen Fibrose und des extrazellulären Volumens
Der Tag der MRT, 15 Minuten nach der Gadolinium-Injektion
Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC) mit MRT
Zeitfenster: Der Tag des MRT
ADC wird mit diffusionsgewichteter Bildgebung gemessen
Der Tag des MRT
Rate des carboxyterminalen Propeptids von Prokollagen Typ I (PICP) im Blut
Zeitfenster: Der Tag des MRT
Kollagen-Blut-Biomarker-Analyse
Der Tag des MRT
Rate des aminoterminalen Propeptids von Prokollagen Typ III (PIIINP) im Blut
Zeitfenster: Der Tag des MRT
Kollagen-Blut-Biomarker-Analyse
Der Tag des MRT
Advanced Glycation Endproducts (AGE)-Rate
Zeitfenster: Der Tag des MRT
Autofluoreszenz-AGE-Maßnahmen der Haut
Der Tag des MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre CROISILLE, MD, PhD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Blutprobe

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