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Fibrosi miocardica, funzione e invecchiamento (MARVEL)

12 giugno 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Fibrosi miocardica e cambiamenti della funzione miocardica legati all'invecchiamento

Nell'invecchiamento normale, l'impatto della fibrosi miocardica sulla funzione miocardica non è chiaro in quanto è riportato che la funzione diastolica cambia in base all'età. L'obiettivo è esplorare la relazione tra i cambiamenti della funzione miocardica, con misure di fibrosi locali (T1 e diffusione) con risonanza magnetica (MRI) e misure globali di fibrosi (auto-fluorescenza cutanea e biomarcatori del sangue di collagene).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint Etienne, Francia, 42270
        • Reclutamento
        • Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pierre CROISILLE, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attività fisica ≤ 3 x (30') a settimana
  • nessuna storia di fumo, diabete, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, ipertensione (<140 o <90 mmHg) e nessun farmaco antipertensivo o cardiovascolare
  • nessuna storia familiare di ischemia miocardica precoce
  • indice di massa corporea (BMI) <30 kg/m2
  • normale analisi del sangue dei lipidi di routine
  • glicemia <1,26 g/l
  • normale elettrocardiogramma (ECG)

Criteri di esclusione:

  • aritmia
  • insufficienza epatica
  • gravidanza
  • claustrofobia
  • allergia al contrasto MRI,
  • controindicazioni generali alla risonanza magnetica come pacemaker, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani
In questo studio verranno reclutati soggetti sani sedentari. Verranno eseguite la risonanza magnetica, le misure di autofluorescenza cutanea e il prelievo di sangue
Biologico: Prelievo di sangue
Il prelievo di sangue verrà eseguito all'inclusione per indagare su alcuni criteri di ammissibilità biologica e il giorno della risonanza magnetica per analizzare i biomarcatori della fibrosi e i biomarcatori della sintesi del collagene
Dispositivo: Risonanza magnetica
La risonanza magnetica verrà eseguita per misurare la fibrosi interstiziale
Biologico: Autofluorescenza cutanea
Verranno eseguite misure di autofluorescenza cutanea per misurare i prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) prodotti dalla degradazione del collagene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ceppo miocardico regionale
Lasso di tempo: Il giorno della risonanza magnetica
Misure segmentali di sforzi sistolici e diastolici con risonanza magnetica (MRI)
Il giorno della risonanza magnetica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore MRI T1
Lasso di tempo: Il giorno della risonanza magnetica, prima dell'iniezione di gadolinio
Questo valore è un indicatore di fibrosi interstiziale e volume extracellulare
Il giorno della risonanza magnetica, prima dell'iniezione di gadolinio
Valore MRI T1
Lasso di tempo: Il giorno della risonanza magnetica, 15 minuti dopo l'iniezione di gadolinio
La diminuzione di questo valore dopo l'iniezione di gadolinio è un indicatore dell'aumento della quantità di fibrosi interstiziale e del volume extracellulare
Il giorno della risonanza magnetica, 15 minuti dopo l'iniezione di gadolinio
Coefficiente di diffusione apparente (ADC) con risonanza magnetica
Lasso di tempo: Il giorno della risonanza magnetica
L'ADC viene misurato con imaging pesato in diffusione
Il giorno della risonanza magnetica
Propeptide carbossi-terminale del sangue del tasso di procollagene di tipo I (PICP).
Lasso di tempo: Il giorno della risonanza magnetica
Analisi dei biomarcatori di collagene nel sangue
Il giorno della risonanza magnetica
Propeptide amino-terminale del sangue del tasso di procollagene di tipo III (PIIINP).
Lasso di tempo: Il giorno della risonanza magnetica
Analisi dei biomarcatori di collagene nel sangue
Il giorno della risonanza magnetica
Tasso di prodotti finali di glicazione avanzata (AGE).
Lasso di tempo: Il giorno della risonanza magnetica
Autofluorescenza cutanea Misura AGE
Il giorno della risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre CROISILLE, MD, PhD, Chu Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2017

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL15_0744

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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