Myocardiale fibrose, functie en veroudering (MARVEL)
11 maart 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Myocardiale fibrose en veranderingen in de myocardfunctie in verband met veroudering
Bij normale veroudering is de impact van myocardfibrose op de myocardfunctie onduidelijk, aangezien gemeld wordt dat de diastolische functie verandert met de leeftijd.
Het doel is om de relatie tussen myocardfunctieveranderingen te onderzoeken, met zowel lokale (T1 en diffusie) fibrosemetingen met Magnetic Resonance Imaging (MRI) als globale metingen van fibrose (autofluorescentie van de huid en collageenbloedbiomarkers).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42270
- Département de Radiologie, CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichamelijke activiteit ≤ 3 x(30') per week
- geen voorgeschiedenis van roken, diabetes, hartinfarct, hartfalen, hypertensie (<140 of <90 mmHg) en geen bloeddrukverlagende of cardiovasculaire medicatie
- geen familiegeschiedenis van vroege myocardischemie
- lichaamsmassa-index (BMI) <30kg/m2
- normale routinematige lipidenbloedanalyse
- glykemie <1,26 g/l
- normaal elektrocardiogram (ECG)
Uitsluitingscriteria:
- aritmie
- leverinsufficiëntie
- zwangerschap
- claustrofobie
- MRI-contrastallergie,
- algemene contra-indicaties voor MRI zoals pacemaker, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Sedentaire gezonde proefpersonen zullen in deze studie worden aangeworven.
MRI, autofluorescentiemetingen van de huid en bloedafname zullen worden uitgevoerd
|
Bloedafname zal worden uitgevoerd bij opname om enkele biologische geschiktheidscriteria te onderzoeken, en op de dag van MRI om biomarkers voor fibrose en biomarkers voor collageensynthese te analyseren
MRI zal worden uitgevoerd om interstitiële fibrose te meten
Autofluorescentiemetingen van de huid zullen worden uitgevoerd om geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE) geproduceerd door collageenafbraak te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionale myocardiale belasting
Tijdsspanne: De dag van MRI
|
Segmentale metingen van systolische en diastolische spanningen met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
|
De dag van MRI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI T1-waarde
Tijdsspanne: De dag van MRI, vóór injectie met gadolinium
|
Deze waarde is een indicator van interstitiële fibrose en extracellulair volume
|
De dag van MRI, vóór injectie met gadolinium
|
|
MRI T1-waarde
Tijdsspanne: De dag van MRI, 15 minuten na injectie met gadolinium
|
Vermindering van deze waarde na injectie met gadolinium is een indicator van toenemende hoeveelheid interstitiële fibrose en extracellulair volume
|
De dag van MRI, 15 minuten na injectie met gadolinium
|
|
Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) met MRI
Tijdsspanne: De dag van MRI
|
ADC wordt gemeten met diffusiegewogen beeldvorming
|
De dag van MRI
|
|
Bloed carboxy-terminaal propeptide van procollageen type I (PICP) tarief
Tijdsspanne: De dag van MRI
|
Biomarkeranalyse van collageenbloed
|
De dag van MRI
|
|
Bloed amino-terminaal propeptide van procollageen type III (PIIINP) tarief
Tijdsspanne: De dag van MRI
|
Biomarkeranalyse van collageenbloed
|
De dag van MRI
|
|
Geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE) tarief
Tijdsspanne: De dag van MRI
|
Maatregelen voor autofluorescentie van de huid
|
De dag van MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre CROISILLE, MD, PhD, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL15_0744
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .