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子宮動脈ドップラーの変化

2020年10月18日 更新者:Unity Health Toronto

高リスク女性グループにおける妊娠中期から産褥期にかけての子宮動脈ドップラー変化

合併症のない妊娠では、子宮らせん動脈に一連の構造変化が起こり、妊娠が進むにつれて子宮動脈の抵抗が低下します。

子癇前症、発育制限、その他の胎盤関連の合併症を伴う妊娠の多くでは、上記のような変化は起こりません。 胎盤合併症のリスクが高い妊娠では、子宮動脈流量のドップラー測定が合併症の信頼できる予測因子であることが示されています。

産後は、通常の妊娠で見られる血管の変化が逆転します。 妊娠中に異常な血流を伴う複雑な妊娠において、これらの変化が完全に回復するかどうかは不明です。

研究者らは、複雑な妊娠後の子宮動脈のドップラー測定は、合併症のない妊娠後のドップラー測定と比較して何らかの異常を示すだろうと仮説を立てています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

妊娠に関連した子宮動​​脈 (UA) 流量の変化が産後に逆転することについては十分に文書化されていません。

子癇前症(PE)の既往歴のある女性では長期の血管変化が用量依存的に認められているが、PE後のUA血管抵抗の長期変化は解析されていない。 さらに、PE または子宮内発育制限 (IUGR) のどちらを経験したかに関係なく、妊娠中期に UA 拍動指数 (PI) が上昇した女性は、妊娠中期に UA PI が正常だった女性と比較して、妊娠後も UA が高いかどうかは不明です。妊娠中期。

研究者らは、妊娠中期にUA流量が正常であった女性と比較して、妊娠中期にUA流量が上昇していた女性のUA流量が産後も異常に高いままであるかどうかを評価することを提案している。

これは観察的前向き研究です。 この研究では、最近出産し、妊娠中期に子宮ドップラー超音波検査(US)を受けた女性を対象としています。 対象となる女性は産後超音波検査を 1 回受けます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

単胎妊娠の女性。

説明

包含基準:

  • 妊娠18~22週目にUAドップラー評価を受けた女性。
  • 妊娠18~22週のUAドップラー評価時に生存可能な単胎妊娠。
  • 前述の妊娠による出産後、少なくとも産後6週間が経過している
  • 産後のUAドップラー評価の時点では妊娠していない

除外基準:

  • 上記の基準を満たさない女性は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
正常な妊娠第 2 期のドップラー
このグループは、妊娠第 2 期にドップラー超音波検査の結果が正常だった女性で構成されています。
参加者は、分娩後 6 週間目に 1 回の子宮動脈ドップラー超音波検査を受けます。
妊娠中期ドップラー異常
このグループは、妊娠第 2 期にドップラー超音波検査の結果が異常だった女性で構成されています。
参加者は、分娩後 6 週間目に 1 回の子宮動脈ドップラー超音波検査を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮動脈の流れの変化
時間枠:妊娠第 2 学期(妊娠 13 ~ 22 週)および産後 6 週間
ドップラー超音波による妊娠中およびその後の子宮動脈流量測定
妊娠第 2 学期(妊娠 13 ~ 22 週)および産後 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月22日

最初の投稿 (実際)

2017年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月18日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-035

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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