- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03064698
Kohdun valtimon Doppler-muutokset
Kohdun valtimon Doppler-muutokset raskauden toisesta kolmanneksesta synnytyksen jälkeiseen jaksoon suuren riskin naisten ryhmässä
Komplisoitumattomissa raskauksissa kohdun spiraalivaltimoissa tapahtuu useita rakenteellisia muutoksia, jotka johtavat kohdun valtimoiden alhaiseen resistanssiin raskauden edetessä.
Monissa raskauksissa, jotka ovat monimutkaisia preeklampsialla, kasvun hidastumisella ja muilla istukkaan liittyvillä komplikaatioilla, kuvattua muutosta ei tapahdu. Raskauksissa, joissa istukan komplikaatioiden riski on suuri, kohdun valtimovirtauksen doppler-mittauksen on osoitettu olevan luotettava komplikaatioiden ennustaja.
Synnytyksen jälkeen normaalissa raskaudessa havaitut verisuonimuutokset kääntyvät. On epäselvää, kumpuavatko nämä muutokset täysin monimutkaisissa raskauksissa, joissa virtaus on epänormaalia raskauden aikana.
Tutkijat olettavat, että kohdun valtimoiden Doppler-mittaukset monimutkaisten raskauksien jälkeen osoittavat jonkin verran poikkeavuutta verrattuna doppler-mittauksiin komplisoitumattomien raskauksien jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauteen liittyvien kohdun valtimon (UA) virtauksen muutosten peruuntumista synnytyksen jälkeen ei ole hyvin dokumentoitu.
Vaikka pitkäaikaisia verisuonimuutoksia on havaittu naisilla, joilla on aiempi preeklampsia (PE), ja annosriippuvaisella tavalla, pitkäaikaisia muutoksia UA-vaskulaarisessa resistenssissä PE:n jälkeen ei ole analysoitu. Lisäksi riippumatta siitä, kokivatko he PE:tä vai kohdunsisäistä kasvun rajoitusta (IUGR), ei tiedetä, onko naisilla, joilla on kohonnut UA-pulsatiteettiindeksi (PI) raskauden puolivälissä, korkeampi UA pitkällä aikavälillä raskauden jälkeen verrattuna naisiin, joiden UA PI oli normaali raskauden puolivälissä.
Tutkijat ehdottavat arvioimaan, pysyykö UA-virtaus epänormaalin korkeana synnytyksen jälkeen naisilla, joilla oli kohonnut UA-virtaus raskauden puolivälissä, verrattuna naisiin, joiden UA-virtaus oli normaali raskauden puolivälissä.
Tämä on havainnollinen prospektiivinen tutkimus. Tutkimukseen värvätään naisia, jotka ovat äskettäin synnyttäneet ja joille on tehty Uterine Doppler -ultraääni (US) raskauden toisen kolmanneksen aikana. Tukikelpoisille naisille tehdään yksi synnytyksen jälkeinen ultraäänitutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehtiin UA Doppler -arviointi 18-22 raskausviikolla.
- Elinkykyinen yksittäisraskaus UA Doppler -arvioinnin aikana 18-22 raskausviikolla.
- On vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen edellä mainitun raskauden elävänä synnytyksestä
- Ei raskaana synnytyksen jälkeisen UA Doppler -arvioinnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset suljetaan pois, jos he eivät täytä yllä olevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali toisen kolmanneksen Doppler
Tämä ryhmä koostuu naisista, joilla oli normaalit doppler-ultraäänitulokset toisella kolmanneksella
|
Osallistujille tehdään yksi kohdun valtimon Doppler-ultraääni 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Epänormaali toisen kolmanneksen Doppler
Tämä ryhmä koostuu naisista, joilla oli epänormaalit doppler-ultraäänitulokset toisella kolmanneksella
|
Osallistujille tehdään yksi kohdun valtimon Doppler-ultraääni 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohdun valtimon virtauksessa
Aikaikkuna: 2. raskauskolmanneksen (13-22 raskausviikon välillä) ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kohdun valtimon virtausmittaukset raskauden aikana ja sen jälkeen Doppler-ultraäänellä mitattuna
|
2. raskauskolmanneksen (13-22 raskausviikon välillä) ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .