Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterin arterie Doppler ændringer

18. oktober 2020 opdateret af: Unity Health Toronto

Livmoderarterie-dopplerændringer fra graviditetens andet trimester til postpartumperioden hos en gruppe højrisikokvinder

I ukomplicerede graviditeter gennemgår uterusspiralarterierne en række strukturelle ændringer, der resulterer i en lav modstand i livmoderpulsårerne, efterhånden som graviditeten skrider frem.

I mange graviditeter kompliceret med præeklampsi, vækstbegrænsning og andre placentarelaterede komplikationer forekommer den beskrevne ændring ikke. I graviditeter med høj risiko for placentakomplikationer har dopplermåling af livmoderarterieflow vist sig at være en pålidelig forudsigelse for komplikationer.

Efter fødslen er der en vending af vaskulære forandringer set i normale graviditeter. Det er uklart, om der er en fuld vending af disse ændringer i komplicerede graviditeter med unormalt flow under graviditeten.

Efterforskerne antager, at målinger af doppler-livmoderarterie efter komplicerede graviditeter vil vise en vis abnormitet sammenlignet med doppler-målinger efter ukomplicerede graviditeter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postpartum reversering af graviditetsrelaterede ændringer i uterusarterie (UA) flow er ikke veldokumenteret.

Mens langsigtede vaskulære ændringer er blevet observeret hos kvinder med tidligere præeklampsi (PE), og på en dosisafhængig måde, er langsigtede ændringer i UA vaskulær modstand efter PE ikke blevet analyseret. Desuden, uanset om de oplevede PE eller intrauterin vækstrestriktion (IUGR), vides det ikke, om kvinder med forhøjet UA-pulsatilitetsindeks (PI) midt i graviditeten har højere UA langt efter graviditeten sammenlignet med kvinder, hvis UA PI var normal i midt i graviditeten.

Efterforskerne foreslår at evaluere, om UA-flow forbliver unormalt højt postpartum hos kvinder, der havde forhøjet UA-flow midt i graviditeten, sammenlignet med kvinder, hvis UA-flow var normalt midt i graviditeten.

Dette er en observationel prospektiv undersøgelse. Undersøgelsen rekrutterer kvinder, der for nylig har født og har gennemgået en uterin Doppler ultralyd (US) i løbet af andet trimester af deres graviditet. Kvalificerede kvinder vil gennemgå en post-partum ultralydsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med singleton graviditeter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgik UA Doppler-vurdering ved 18-22 ugers svangerskab.
  • Levedygtig singleton-graviditet på tidspunktet for UA Doppler-vurdering ved 18-22 ugers svangerskab.
  • Er mindst 6 uger efter fødslen efter en levende fødsel af førnævnte graviditet
  • Ikke gravid på tidspunktet for post-partum UA Doppler vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder ovenstående kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal andet trimester Doppler
Denne gruppe består af kvinder, der havde normale doppler-ultralydsresultater i andet trimester
Andet: Post-partum Doppler ultralyd
Deltagerne vil gennemgå en livmoderarterie Doppler-ultralyd 6 uger efter fødslen.
Unormal andet trimester Doppler
Denne gruppe består af kvinder, der havde unormale doppler-ultralydsresultater i andet trimester
Andet: Post-partum Doppler ultralyd
Deltagerne vil gennemgå en livmoderarterie Doppler-ultralyd 6 uger efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livmoderens arterieflow
Tidsramme: 2. trimester (mellem 13 til 22 ugers svangerskab) og 6 uger efter fødslen
Målinger af livmoderarterieflow under graviditet og efter målt ved Doppler-ultralyd
2. trimester (mellem 13 til 22 ugers svangerskab) og 6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderarterieflow

Kliniske forsøg med Post-partum Doppler ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner