Uterin arterie Doppler ændringer
Livmoderarterie-dopplerændringer fra graviditetens andet trimester til postpartumperioden hos en gruppe højrisikokvinder
I ukomplicerede graviditeter gennemgår uterusspiralarterierne en række strukturelle ændringer, der resulterer i en lav modstand i livmoderpulsårerne, efterhånden som graviditeten skrider frem.
I mange graviditeter kompliceret med præeklampsi, vækstbegrænsning og andre placentarelaterede komplikationer forekommer den beskrevne ændring ikke. I graviditeter med høj risiko for placentakomplikationer har dopplermåling af livmoderarterieflow vist sig at være en pålidelig forudsigelse for komplikationer.
Efter fødslen er der en vending af vaskulære forandringer set i normale graviditeter. Det er uklart, om der er en fuld vending af disse ændringer i komplicerede graviditeter med unormalt flow under graviditeten.
Efterforskerne antager, at målinger af doppler-livmoderarterie efter komplicerede graviditeter vil vise en vis abnormitet sammenlignet med doppler-målinger efter ukomplicerede graviditeter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postpartum reversering af graviditetsrelaterede ændringer i uterusarterie (UA) flow er ikke veldokumenteret.
Mens langsigtede vaskulære ændringer er blevet observeret hos kvinder med tidligere præeklampsi (PE), og på en dosisafhængig måde, er langsigtede ændringer i UA vaskulær modstand efter PE ikke blevet analyseret. Desuden, uanset om de oplevede PE eller intrauterin vækstrestriktion (IUGR), vides det ikke, om kvinder med forhøjet UA-pulsatilitetsindeks (PI) midt i graviditeten har højere UA langt efter graviditeten sammenlignet med kvinder, hvis UA PI var normal i midt i graviditeten.
Efterforskerne foreslår at evaluere, om UA-flow forbliver unormalt højt postpartum hos kvinder, der havde forhøjet UA-flow midt i graviditeten, sammenlignet med kvinder, hvis UA-flow var normalt midt i graviditeten.
Dette er en observationel prospektiv undersøgelse. Undersøgelsen rekrutterer kvinder, der for nylig har født og har gennemgået en uterin Doppler ultralyd (US) i løbet af andet trimester af deres graviditet. Kvalificerede kvinder vil gennemgå en post-partum ultralydsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgik UA Doppler-vurdering ved 18-22 ugers svangerskab.
- Levedygtig singleton-graviditet på tidspunktet for UA Doppler-vurdering ved 18-22 ugers svangerskab.
- Er mindst 6 uger efter fødslen efter en levende fødsel af førnævnte graviditet
- Ikke gravid på tidspunktet for post-partum UA Doppler vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder ovenstående kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal andet trimester Doppler
Denne gruppe består af kvinder, der havde normale doppler-ultralydsresultater i andet trimester
|
Deltagerne vil gennemgå en livmoderarterie Doppler-ultralyd 6 uger efter fødslen.
|
|
Unormal andet trimester Doppler
Denne gruppe består af kvinder, der havde unormale doppler-ultralydsresultater i andet trimester
|
Deltagerne vil gennemgå en livmoderarterie Doppler-ultralyd 6 uger efter fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livmoderens arterieflow
Tidsramme: 2. trimester (mellem 13 til 22 ugers svangerskab) og 6 uger efter fødslen
|
Målinger af livmoderarterieflow under graviditet og efter målt ved Doppler-ultralyd
|
2. trimester (mellem 13 til 22 ugers svangerskab) og 6 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .