- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03064698
Cambios en el Doppler de la arteria uterina
Cambios en el Doppler de la arteria uterina desde el segundo trimestre del embarazo hasta el puerperio en un grupo de mujeres de alto riesgo
En embarazos sin complicaciones, las arterias espirales uterinas sufren una serie de cambios estructurales que dan como resultado una baja resistencia en las arterias uterinas a medida que avanza el embarazo.
En muchos embarazos complicados con preeclampsia, restricción del crecimiento y otras complicaciones relacionadas con la placenta, no se produce el cambio descrito. En embarazos con alto riesgo de complicaciones placentarias, se ha demostrado que la medición doppler del flujo de la arteria uterina es un predictor confiable de complicaciones.
Después del parto hay una reversión de los cambios vasculares observados en embarazos normales. No está claro si hay una reversión completa de estos cambios en embarazos complicados con flujo anormal durante el embarazo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las mediciones Doppler de la arteria uterina después de embarazos complicados mostrarán alguna anomalía en comparación con las mediciones Doppler después de embarazos sin complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reversión posparto de los cambios relacionados con el embarazo en el flujo de la arteria uterina (AU) no está bien documentada.
Si bien se han observado cambios vasculares a largo plazo en mujeres con preeclampsia (PE) previa y de manera dependiente de la dosis, no se han analizado los cambios a largo plazo en la resistencia vascular de la AU después de la PE. Además, independientemente de si experimentaron PE o restricción del crecimiento intrauterino (IUGR), no se sabe si las mujeres con un índice de pulsatilidad (PI) de AU elevado a mitad del embarazo tienen un AU más alto mucho después del embarazo, en comparación con las mujeres cuyo IP de UA fue normal en mitad del embarazo.
Los investigadores proponen evaluar si el flujo de AU permanece anormalmente alto después del parto en mujeres que tuvieron un flujo de AU elevado a mediados del embarazo, en comparación con mujeres cuyo flujo de AU fue normal a mediados del embarazo.
Este es un estudio prospectivo observacional. El estudio recluta a mujeres que han dado a luz recientemente y se han sometido a una ecografía Doppler uterina (US) durante el segundo trimestre de su embarazo. Las mujeres elegibles se someterán a un examen de ultrasonido posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se sometieron a una evaluación Doppler UA a las 18-22 semanas de gestación.
- Embarazo único viable en el momento de la evaluación Doppler UA a las 18-22 semanas de gestación.
- Es por lo menos 6 semanas después del parto después de un nacido vivo del embarazo antes mencionado
- No embarazada en el momento de la evaluación Doppler UA posparto
Criterio de exclusión:
- Las mujeres serán excluidas si no cumplen con los criterios anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Doppler de segundo trimestre normal
Este grupo está formado por mujeres que tuvieron resultados normales de ecografía doppler en el segundo trimestre.
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Las participantes se someterán a una ecografía Doppler de la arteria uterina a las 6 semanas después del parto.
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Doppler anormal del segundo trimestre
Este grupo está formado por mujeres que tuvieron resultados anormales en el ultrasonido doppler en el segundo trimestre
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Las participantes se someterán a una ecografía Doppler de la arteria uterina a las 6 semanas después del parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el flujo de la arteria uterina
Periodo de tiempo: 2do trimestre (entre 13 a 22 semanas de gestación) y 6 semanas después del parto
|
Mediciones del flujo de la arteria uterina durante el embarazo y después, medido por ecografía Doppler
|
2do trimestre (entre 13 a 22 semanas de gestación) y 6 semanas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
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