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Cambios en el Doppler de la arteria uterina

18 de octubre de 2020 actualizado por: Unity Health Toronto

Cambios en el Doppler de la arteria uterina desde el segundo trimestre del embarazo hasta el puerperio en un grupo de mujeres de alto riesgo

En embarazos sin complicaciones, las arterias espirales uterinas sufren una serie de cambios estructurales que dan como resultado una baja resistencia en las arterias uterinas a medida que avanza el embarazo.

En muchos embarazos complicados con preeclampsia, restricción del crecimiento y otras complicaciones relacionadas con la placenta, no se produce el cambio descrito. En embarazos con alto riesgo de complicaciones placentarias, se ha demostrado que la medición doppler del flujo de la arteria uterina es un predictor confiable de complicaciones.

Después del parto hay una reversión de los cambios vasculares observados en embarazos normales. No está claro si hay una reversión completa de estos cambios en embarazos complicados con flujo anormal durante el embarazo.

Los investigadores plantean la hipótesis de que las mediciones Doppler de la arteria uterina después de embarazos complicados mostrarán alguna anomalía en comparación con las mediciones Doppler después de embarazos sin complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reversión posparto de los cambios relacionados con el embarazo en el flujo de la arteria uterina (AU) no está bien documentada.

Si bien se han observado cambios vasculares a largo plazo en mujeres con preeclampsia (PE) previa y de manera dependiente de la dosis, no se han analizado los cambios a largo plazo en la resistencia vascular de la AU después de la PE. Además, independientemente de si experimentaron PE o restricción del crecimiento intrauterino (IUGR), no se sabe si las mujeres con un índice de pulsatilidad (PI) de AU elevado a mitad del embarazo tienen un AU más alto mucho después del embarazo, en comparación con las mujeres cuyo IP de UA fue normal en mitad del embarazo.

Los investigadores proponen evaluar si el flujo de AU permanece anormalmente alto después del parto en mujeres que tuvieron un flujo de AU elevado a mediados del embarazo, en comparación con mujeres cuyo flujo de AU fue normal a mediados del embarazo.

Este es un estudio prospectivo observacional. El estudio recluta a mujeres que han dado a luz recientemente y se han sometido a una ecografía Doppler uterina (US) durante el segundo trimestre de su embarazo. Las mujeres elegibles se someterán a un examen de ultrasonido posparto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres con embarazos únicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que se sometieron a una evaluación Doppler UA a las 18-22 semanas de gestación.
  • Embarazo único viable en el momento de la evaluación Doppler UA a las 18-22 semanas de gestación.
  • Es por lo menos 6 semanas después del parto después de un nacido vivo del embarazo antes mencionado
  • No embarazada en el momento de la evaluación Doppler UA posparto

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres serán excluidas si no cumplen con los criterios anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Doppler de segundo trimestre normal
Este grupo está formado por mujeres que tuvieron resultados normales de ecografía doppler en el segundo trimestre.
Las participantes se someterán a una ecografía Doppler de la arteria uterina a las 6 semanas después del parto.
Doppler anormal del segundo trimestre
Este grupo está formado por mujeres que tuvieron resultados anormales en el ultrasonido doppler en el segundo trimestre
Las participantes se someterán a una ecografía Doppler de la arteria uterina a las 6 semanas después del parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el flujo de la arteria uterina
Periodo de tiempo: 2do trimestre (entre 13 a 22 semanas de gestación) y 6 semanas después del parto
Mediciones del flujo de la arteria uterina durante el embarazo y después, medido por ecografía Doppler
2do trimestre (entre 13 a 22 semanas de gestación) y 6 semanas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-035

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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