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Alterações Doppler da Artéria Uterina

18 de outubro de 2020 atualizado por: Unity Health Toronto

Alterações do Doppler da Artéria Uterina do Segundo Trimestre da Gravidez ao Pós-Parto em um Grupo de Mulheres de Alto Risco

Em gestações não complicadas, as artérias espirais uterinas sofrem uma série de alterações estruturais que resultam em baixa resistência nas artérias uterinas à medida que a gravidez avança.

Em muitas gestações complicadas com pré-eclâmpsia, restrição de crescimento e outras complicações relacionadas à placenta, a alteração descrita não ocorre. Em gestações com alto risco de complicações placentárias, a medição Doppler do fluxo da artéria uterina demonstrou ser um preditor confiável de complicações.

No pós-parto há uma reversão das alterações vasculares observadas em gestações normais. Não está claro se há uma reversão total dessas alterações em gestações complicadas com fluxo anormal durante a gravidez.

Os investigadores levantam a hipótese de que as medições Doppler da artéria uterina após gestações complicadas mostrarão alguma anormalidade em comparação com as medições Doppler após gestações não complicadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reversão pós-parto das alterações relacionadas à gravidez no fluxo da artéria uterina (UA) não está bem documentada.

Embora alterações vasculares de longo prazo tenham sido observadas em mulheres com pré-eclâmpsia (PE) prévia e de maneira dependente da dose, alterações de longo prazo na resistência vascular da AU após EP não foram analisadas. Além disso, independentemente de terem experimentado PE ou restrição de crescimento intra-uterino (IUGR), não se sabe se as mulheres com índice de pulsatilidade (PI) AU elevado no meio da gravidez têm AU mais alto bem após a gravidez, em comparação com mulheres cujo IP AI era normal em meio da gravidez.

Os investigadores propõem avaliar se o fluxo de AU permanece anormalmente alto no pós-parto em mulheres que tiveram fluxo de AU elevado no meio da gravidez, em comparação com mulheres cujo fluxo de AU era normal no meio da gravidez.

Este é um estudo observacional prospectivo. O estudo recruta mulheres que deram à luz recentemente e foram submetidas a um ultra-som Doppler uterino (US) durante o segundo trimestre de gravidez. As mulheres elegíveis passarão por um exame de ultrassom pós-parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres com gravidez única.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres submetidas à avaliação do Doppler AU entre 18 e 22 semanas de gestação.
  • Gravidez única viável no momento da avaliação do Doppler UA em 18-22 semanas de gestação.
  • Está pelo menos 6 semanas após o parto após um nascimento vivo da gravidez acima mencionada
  • Não grávida no momento da avaliação Doppler pós-parto da AU

Critério de exclusão:

  • As mulheres serão excluídas se não atenderem aos critérios acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doppler de segundo trimestre normal
Este grupo consiste em mulheres que tiveram resultados normais de ultrassom Doppler no segundo trimestre
As participantes serão submetidas a um ultrassom Doppler da artéria uterina 6 semanas após o parto.
Doppler de segundo trimestre anormal
Este grupo consiste em mulheres que tiveram resultados anormais de ultrassom doppler no segundo trimestre
As participantes serão submetidas a um ultrassom Doppler da artéria uterina 6 semanas após o parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no fluxo da artéria uterina
Prazo: 2º trimestre (entre 13 a 22 semanas de gestação) e 6 semanas pós-parto
Medições do fluxo da artéria uterina durante a gravidez e depois, conforme medido por ultrassom Doppler
2º trimestre (entre 13 a 22 semanas de gestação) e 6 semanas pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-035

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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