- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03064698
Alterações Doppler da Artéria Uterina
Alterações do Doppler da Artéria Uterina do Segundo Trimestre da Gravidez ao Pós-Parto em um Grupo de Mulheres de Alto Risco
Em gestações não complicadas, as artérias espirais uterinas sofrem uma série de alterações estruturais que resultam em baixa resistência nas artérias uterinas à medida que a gravidez avança.
Em muitas gestações complicadas com pré-eclâmpsia, restrição de crescimento e outras complicações relacionadas à placenta, a alteração descrita não ocorre. Em gestações com alto risco de complicações placentárias, a medição Doppler do fluxo da artéria uterina demonstrou ser um preditor confiável de complicações.
No pós-parto há uma reversão das alterações vasculares observadas em gestações normais. Não está claro se há uma reversão total dessas alterações em gestações complicadas com fluxo anormal durante a gravidez.
Os investigadores levantam a hipótese de que as medições Doppler da artéria uterina após gestações complicadas mostrarão alguma anormalidade em comparação com as medições Doppler após gestações não complicadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reversão pós-parto das alterações relacionadas à gravidez no fluxo da artéria uterina (UA) não está bem documentada.
Embora alterações vasculares de longo prazo tenham sido observadas em mulheres com pré-eclâmpsia (PE) prévia e de maneira dependente da dose, alterações de longo prazo na resistência vascular da AU após EP não foram analisadas. Além disso, independentemente de terem experimentado PE ou restrição de crescimento intra-uterino (IUGR), não se sabe se as mulheres com índice de pulsatilidade (PI) AU elevado no meio da gravidez têm AU mais alto bem após a gravidez, em comparação com mulheres cujo IP AI era normal em meio da gravidez.
Os investigadores propõem avaliar se o fluxo de AU permanece anormalmente alto no pós-parto em mulheres que tiveram fluxo de AU elevado no meio da gravidez, em comparação com mulheres cujo fluxo de AU era normal no meio da gravidez.
Este é um estudo observacional prospectivo. O estudo recruta mulheres que deram à luz recentemente e foram submetidas a um ultra-som Doppler uterino (US) durante o segundo trimestre de gravidez. As mulheres elegíveis passarão por um exame de ultrassom pós-parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas à avaliação do Doppler AU entre 18 e 22 semanas de gestação.
- Gravidez única viável no momento da avaliação do Doppler UA em 18-22 semanas de gestação.
- Está pelo menos 6 semanas após o parto após um nascimento vivo da gravidez acima mencionada
- Não grávida no momento da avaliação Doppler pós-parto da AU
Critério de exclusão:
- As mulheres serão excluídas se não atenderem aos critérios acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doppler de segundo trimestre normal
Este grupo consiste em mulheres que tiveram resultados normais de ultrassom Doppler no segundo trimestre
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As participantes serão submetidas a um ultrassom Doppler da artéria uterina 6 semanas após o parto.
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Doppler de segundo trimestre anormal
Este grupo consiste em mulheres que tiveram resultados anormais de ultrassom doppler no segundo trimestre
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As participantes serão submetidas a um ultrassom Doppler da artéria uterina 6 semanas após o parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no fluxo da artéria uterina
Prazo: 2º trimestre (entre 13 a 22 semanas de gestação) e 6 semanas pós-parto
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Medições do fluxo da artéria uterina durante a gravidez e depois, conforme medido por ultrassom Doppler
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2º trimestre (entre 13 a 22 semanas de gestação) e 6 semanas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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