Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopplerovské změny děložní tepny

18. října 2020 aktualizováno: Unity Health Toronto

Dopplerovské změny děložní tepny od druhého trimestru těhotenství do poporodního období u skupiny vysoce rizikových žen

U nekomplikovaných těhotenství procházejí spirální tepny dělohy řadou strukturálních změn, které mají za následek nízkou rezistenci v děložních tepnách, jak těhotenství postupuje.

U mnoha těhotenství komplikovaných preeklampsií, omezením růstu a dalšími komplikacemi souvisejícími s placentou k popsané změně nedochází. U těhotenství s vysokým rizikem placentárních komplikací se dopplerovské měření průtoku děložní tepnou ukázalo jako spolehlivý prediktor komplikací.

Po porodu dochází ke zvratu vaskulárních změn pozorovaných u normálních těhotenství. Není jasné, zda dochází k úplnému zvratu těchto změn u komplikovaných těhotenství s abnormálním průtokem během těhotenství.

Vyšetřovatelé předpokládají, že měření dopplerovské děložní tepny po komplikovaných těhotenstvích bude vykazovat určité abnormality ve srovnání s dopplerovskými měřeními po nekomplikovaných těhotenstvích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poporodní zvrat změn v průtoku uterinních tepen (UA) souvisejících s těhotenstvím není dobře zdokumentován.

Zatímco u žen s předchozí preeklampsií (PE) byly zaznamenány dlouhodobé vaskulární změny v závislosti na dávce, dlouhodobé změny vaskulární rezistence UA po PE nebyly analyzovány. Navíc, bez ohledu na to, zda prodělaly PE nebo intrauterinní růstovou restrikci (IUGR), není známo, zda ženy se zvýšeným indexem pulsatility UA (PI) v polovině těhotenství mají vyšší UA dobře po těhotenství ve srovnání s ženami, jejichž UA PI byl normální v polovině těhotenství.

Výzkumníci navrhují vyhodnotit, zda průtok UA zůstává abnormálně vysoký po porodu u žen, které měly zvýšený průtok UA v polovině těhotenství, ve srovnání s ženami, jejichž průtok UA byl v polovině těhotenství normální.

Toto je observační prospektivní studie. Studie zahrnuje ženy, které nedávno porodily a podstoupily Uterine Doppler ultrazvuk (US) během druhého trimestru těhotenství. Oprávněné ženy podstoupí jedno poporodní ultrazvukové vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s jednočetným těhotenstvím.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které podstoupily UA dopplerovské vyšetření v 18.–22. týdnu těhotenství.
  • Životaschopné jednočetné těhotenství v době hodnocení UA Dopplerem v 18.–22. týdnu těhotenství.
  • Je alespoň 6 týdnů po porodu po živém porodu výše uvedeného těhotenství
  • V době poporodního hodnocení UA Dopplerem nebyla těhotná

Kritéria vyloučení:

  • Ženy budou vyloučeny, pokud nebudou splňovat výše uvedená kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální doppler ve druhém trimestru
Tato skupina se skládá z žen, které měly normální výsledky dopplerovského ultrazvuku ve druhém trimestru
Jiný: Poporodní dopplerovský ultrazvuk
Účastníci podstoupí jeden dopplerovský ultrazvuk děložní tepny 6 týdnů po porodu.
Abnormální doppler ve druhém trimestru
Tato skupina se skládá z žen, které měly abnormální výsledky dopplerovského ultrazvuku ve druhém trimestru
Jiný: Poporodní dopplerovský ultrazvuk
Účastníci podstoupí jeden dopplerovský ultrazvuk děložní tepny 6 týdnů po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtoku děložní tepnou
Časové okno: 2. trimestr (mezi 13. až 22. týdnem těhotenství) a 6 týdnů po porodu
Měření průtoku děložní tepnou během těhotenství a po něm, měřeno dopplerovským ultrazvukem
2. trimestr (mezi 13. až 22. týdnem těhotenství) a 6 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtok děložní tepnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit