- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03064698
Changements Doppler de l'artère utérine
Changements Doppler de l'artère utérine du deuxième trimestre de la grossesse à la période post-partum dans un groupe de femmes à haut risque
Dans les grossesses non compliquées, les artères spiralées utérines subissent une série de changements structurels qui entraînent une faible résistance des artères utérines à mesure que la grossesse progresse.
Dans de nombreuses grossesses compliquées de prééclampsie, de retard de croissance et d'autres complications liées au placenta, le changement décrit ne se produit pas. Dans les grossesses à haut risque de complications placentaires, la mesure Doppler du débit de l'artère utérine s'est avérée être un prédicteur fiable des complications.
Après l'accouchement, il y a une inversion des changements vasculaires observés dans les grossesses normales. On ne sait pas s'il y a une inversion complète de ces changements dans les grossesses compliquées avec un débit anormal pendant la grossesse.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les mesures Doppler de l'artère utérine après des grossesses compliquées montreront une certaine anomalie par rapport aux mesures Doppler après des grossesses sans complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'inversion post-partum des changements liés à la grossesse dans le débit de l'artère utérine (AU) n'est pas bien documentée.
Bien que des changements vasculaires à long terme aient été notés chez des femmes ayant des antécédents de prééclampsie (EP), et de manière dose-dépendante, les changements à long terme de la résistance vasculaire de l'AU après une EP n'ont pas été analysés. De plus, qu'elles aient ou non subi une EP ou un retard de croissance intra-utérin (RCIU), on ne sait pas si les femmes ayant un indice de pulsatilité (IP) élevé en mi-grossesse ont une UA plus élevée bien après la grossesse, par rapport aux femmes dont l'IP était normal en milieu de grossesse. mi-grossesse.
Les chercheurs proposent d'évaluer si le débit d'AU reste anormalement élevé après l'accouchement chez les femmes qui avaient un débit d'AU élevé au milieu de la grossesse, par rapport aux femmes dont le débit d'AU était normal au milieu de la grossesse.
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle. L'étude recrute des femmes qui ont récemment accouché et qui ont subi une échographie Doppler utérine (US) au cours du deuxième trimestre de leur grossesse. Les femmes éligibles subiront une échographie post-partum.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant subi une évaluation UA Doppler à 18-22 semaines de gestation.
- Grossesse unique viable au moment de l'évaluation UA Doppler à 18-22 semaines de gestation.
- Est au moins 6 semaines après l'accouchement après une naissance vivante de la grossesse susmentionnée
- Pas enceinte au moment de l'évaluation Doppler UA post-partum
Critère d'exclusion:
- Les femmes seront exclues si elles ne répondent pas aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Doppler normal du deuxième trimestre
Ce groupe est composé de femmes qui ont eu des résultats d'échographie Doppler normaux au deuxième trimestre
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Les participants subiront une échographie Doppler de l'artère utérine à 6 semaines après l'accouchement.
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Doppler anormal du deuxième trimestre
Ce groupe est composé de femmes qui ont eu des résultats anormaux à l'échographie Doppler au deuxième trimestre
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Les participants subiront une échographie Doppler de l'artère utérine à 6 semaines après l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du débit de l'artère utérine
Délai: 2ème trimestre (entre 13 à 22 semaines de gestation) et 6 semaines post-partum
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Mesures du débit de l'artère utérine pendant et après la grossesse, telles que mesurées par échographie Doppler
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2ème trimestre (entre 13 à 22 semaines de gestation) et 6 semaines post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-035
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