Zmiany dopplerowskie tętnicy macicznej
Zmiany dopplerowskie tętnic macicznych od drugiego trymestru ciąży do okresu poporodowego w grupie kobiet wysokiego ryzyka
W niepowikłanych ciążach spiralne tętnice maciczne przechodzą szereg zmian strukturalnych, które skutkują niskim oporem w tętnicach macicznych w miarę postępu ciąży.
W wielu ciążach powikłanych stanem przedrzucawkowym, zahamowaniem wzrostu i innymi powikłaniami łożyskowymi opisana zmiana nie występuje. Wykazano, że w ciążach obciążonych dużym ryzykiem powikłań łożyskowych pomiar dopplerowski przepływu w tętnicy macicznej jest wiarygodnym predyktorem powikłań.
Po porodzie następuje odwrócenie zmian naczyniowych obserwowane w normalnych ciążach. Nie jest jasne, czy występuje całkowite odwrócenie tych zmian w powikłanych ciążach z nieprawidłowym przepływem podczas ciąży.
Badacze stawiają hipotezę, że pomiary dopplerowskie tętnic macicznych po ciążach powikłanych wykażą pewne nieprawidłowości w porównaniu z pomiarami dopplerowskimi po ciążach niepowikłanych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poporodowe odwrócenie związanych z ciążą zmian w przepływie w tętnicy macicznej (UA) nie jest dobrze udokumentowane.
Podczas gdy u kobiet ze stanem przedrzucawkowym (PE) obserwowano długotrwałe zmiany naczyniowe, w sposób zależny od dawki, nie analizowano długoterminowych zmian oporu naczyniowego UA po PE. Co więcej, niezależnie od tego, czy doświadczyły PE, czy wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu (IUGR), nie wiadomo, czy kobiety z podwyższonym wskaźnikiem pulsacji UA (PI) w połowie ciąży mają wyższe UA długo po ciąży w porównaniu z kobietami, u których wskaźnik UA PI był prawidłowy w w połowie ciąży.
Badacze proponują ocenę, czy przepływ UA pozostaje nieprawidłowo wysoki po porodzie u kobiet, u których przepływ UA był podwyższony w połowie ciąży, w porównaniu z kobietami, u których przepływ UA był prawidłowy w połowie ciąży.
Jest to obserwacyjne badanie prospektywne. Do badania rekrutowane są kobiety, które niedawno rodziły i przeszły badanie ultrasonograficzne Dopplera macicy (USG) w drugim trymestrze ciąży. Kwalifikujące się kobiety zostaną poddane jednemu badaniu ultrasonograficznemu po porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które przeszły badanie UA Doppler w 18-22 tygodniu ciąży.
- Żywotna ciąża pojedyncza w momencie oceny UA Doppler w 18-22 tygodniu ciąży.
- Jest co najmniej 6 tygodni po porodzie od żywego porodu ww. ciąży
- Brak ciąży w czasie poporodowej oceny dopplerowskiej UA
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety zostaną wykluczone, jeśli nie spełnią powyższych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalny Doppler drugiego trymestru
Do tej grupy należą kobiety, u których wyniki USG doppler w II trymestrze ciąży były prawidłowe
|
Uczestniczki zostaną poddane jednemu badaniu USG Doppler tętnic macicznych 6 tygodni po porodzie.
|
|
Nieprawidłowy Doppler drugiego trymestru
Ta grupa obejmuje kobiety, u których w drugim trymestrze ciąży wystąpiły nieprawidłowe wyniki badania USG dopplerowskiego
|
Uczestniczki zostaną poddane jednemu badaniu USG Doppler tętnic macicznych 6 tygodni po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przepływu w tętnicy macicznej
Ramy czasowe: II trymestr (między 13 a 22 tygodniem ciąży) i 6 tygodni po porodzie
|
Pomiary przepływu w tętnicy macicznej w czasie ciąży i po jej zakończeniu, mierzone metodą ultrasonografii dopplerowskiej
|
II trymestr (między 13 a 22 tygodniem ciąży) i 6 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .