Uterine arterie-dopplerforandringer
Livmorarterie-dopplerforandringer fra andre trimester av svangerskapet til postpartumperioden i en gruppe høyrisikokvinner
I ukompliserte svangerskap gjennomgår livmorspiralarteriene en rekke strukturelle endringer som resulterer i lav motstand i livmorarteriene etter hvert som svangerskapet skrider frem.
I mange svangerskap komplisert med svangerskapsforgiftning, vekstbegrensning og andre placenta-relaterte komplikasjoner, forekommer ikke den beskrevne endringen. I svangerskap med høy risiko for placentakomplikasjoner har dopplermåling av uterinarteriestrøm vist seg å være en pålitelig prediktor for komplikasjoner.
Postpartum er det en reversering av vaskulære forandringer sett i normale svangerskap. Det er uklart om det er en full reversering av disse endringene i kompliserte svangerskap med unormal flyt under svangerskapet.
Etterforskerne antar at målinger av doppler-livmorarterie etter kompliserte svangerskap vil vise noe unormalt sammenlignet med dopplermålinger etter ukompliserte svangerskap.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postpartum reversering av svangerskapsrelaterte endringer i livmorarterie (UA) flow er ikke godt dokumentert.
Mens langsiktige vaskulære endringer har blitt observert hos kvinner med tidligere svangerskapsforgiftning (PE), og på en doseavhengig måte, har langsiktige endringer i UA vaskulær motstand etter PE ikke blitt analysert. Dessuten, uavhengig av om de opplevde PE eller intrauterin vekstbegrensning (IUGR), er det ikke kjent om kvinner med forhøyet UA pulsatilitetsindeks (PI) midt i svangerskapet har høyere UA godt etter graviditet, sammenlignet med kvinner hvis UA PI var normal i midt i svangerskapet.
Etterforskerne foreslår å evaluere om UA-strømmen forblir unormalt høy postpartum hos kvinner som hadde forhøyet UA-flow midt i svangerskapet, sammenlignet med kvinner hvis UA-flow var normal i midten av svangerskapet.
Dette er en observasjonsprospektiv studie. Studien rekrutterer kvinner som nylig har født og har gjennomgått en uterin Doppler ultralyd (US) i løpet av andre trimester av svangerskapet. Kvalifiserte kvinner vil gjennomgå en ultralydundersøkelse etter fødselen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgikk UA Doppler-vurdering ved 18-22 svangerskapsuke.
- Levedyktig singleton-graviditet på tidspunktet for UA Doppler-vurdering ved 18-22 ukers svangerskap.
- Er minst 6 uker etter fødselen etter en levende fødsel av det nevnte svangerskapet
- Ikke gravid på tidspunktet for postpartum UA Doppler-vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner vil bli ekskludert dersom de ikke oppfyller kriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal andre trimester doppler
Denne gruppen består av kvinner som hadde normale dopplerultralydresultater i andre trimester
|
Deltakerne vil gjennomgå en livmorarterie Doppler-ultralyd 6 uker etter fødselen.
|
|
Unormal andre trimester doppler
Denne gruppen består av kvinner som hadde unormale dopplerultralydresultater i andre trimester
|
Deltakerne vil gjennomgå en livmorarterie Doppler-ultralyd 6 uker etter fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livmorarteriestrømmen
Tidsramme: 2. trimester (mellom 13 til 22 uker svangerskap) og 6 uker etter fødsel
|
Målinger av livmorarteriestrøm under graviditet og etter, målt med Doppler-ultralyd
|
2. trimester (mellom 13 til 22 uker svangerskap) og 6 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16-035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .