- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03064698
자궁 동맥 도플러 변화
고위험 여성 그룹에서 자궁 동맥 도플러 변화 임신 2기부터 산후 기간까지
합병증이 없는 임신의 경우 자궁 나선 동맥은 임신이 진행됨에 따라 자궁 동맥의 낮은 저항을 초래하는 일련의 구조적 변화를 겪습니다.
자간전증, 성장 제한 및 기타 태반 관련 합병증을 동반한 많은 임신에서 설명된 변화는 발생하지 않습니다. 태반 합병증의 위험이 높은 임신에서 자궁 동맥 흐름의 도플러 측정은 신뢰할 수 있는 합병증 예측인자로 나타났습니다.
산후에는 정상적인 임신에서 볼 수 있는 혈관 변화가 역전됩니다. 임신 중 비정상적인 흐름이 있는 복잡한 임신에서 이러한 변화의 완전한 역전이 있는지는 확실하지 않습니다.
연구자들은 복잡한 임신 후 도플러 자궁 동맥 측정이 단순 임신 후 도플러 측정과 비교하여 약간의 이상을 보일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁 동맥(UA) 흐름의 임신 관련 변화의 산후 역전은 잘 기록되어 있지 않습니다.
이전에 자간전증(PE)이 있는 여성에서 장기 혈관 변화가 나타났지만 용량 의존적 방식으로 PE 후 UA 혈관 저항에 대한 장기 변화는 분석되지 않았습니다. 또한 PE 또는 자궁 내 성장 제한(IUGR)을 경험했는지 여부에 관계없이 임신 중반기에 UA 박동 지수(PI)가 상승한 여성이 UA PI가 정상인 여성에 비해 임신 후 UA가 더 높은지 여부는 알려지지 않았습니다. 임신 중기.
조사관은 임신 중반에 UA 흐름이 정상이었던 여성과 비교하여 임신 중반에 UA 흐름이 상승한 여성에서 산후 UA 흐름이 비정상적으로 높게 유지되는지 평가할 것을 제안합니다.
이것은 관찰 전향적 연구입니다. 이 연구는 임신 2기 동안 자궁 도플러 초음파(미국)를 최근 분만하고 겪은 여성을 모집합니다. 적격한 여성은 산후 초음파 검사를 한 번 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 18-22주에 UA 도플러 평가를 받은 여성.
- 임신 18-22주에 UA 도플러 평가 시 생존 가능한 단태 임신.
- 앞서 언급한 임신의 출산 후 최소 6주 산후
- 산후 UA 도플러 평가 시 임신하지 않음
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 않는 여성은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 임신 2기 도플러
이 그룹은 임신 2기에 정상적인 도플러 초음파 결과를 보인 여성으로 구성됩니다.
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참가자는 산후 6주에 한 번의 자궁 동맥 도플러 초음파 검사를 받게 됩니다.
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비정상적인 임신 2기 도플러
이 그룹은 임신 2기에 비정상적인 도플러 초음파 결과를 보인 여성으로 구성됩니다.
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참가자는 산후 6주에 한 번의 자궁 동맥 도플러 초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 동맥 흐름의 변화
기간: 임신 중기(임신 13~22주 사이) 및 산후 6주
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도플러 초음파로 측정한 임신 중 및 임신 이후의 자궁 동맥 흐름 측정
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임신 중기(임신 13~22주 사이) 및 산후 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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