- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03064698
Baarmoederslagader Doppler-veranderingen
Baarmoederslagader Doppler-veranderingen van het tweede trimester van de zwangerschap tot de postpartumperiode in een groep vrouwen met een hoog risico
Bij ongecompliceerde zwangerschappen ondergaan de baarmoederspiraalslagaders een reeks structurele veranderingen die resulteren in een lage weerstand in de baarmoederslagaders naarmate de zwangerschap vordert.
Bij veel zwangerschappen die worden gecompliceerd door pre-eclampsie, groeivertraging en andere complicaties die verband houden met de placenta, treedt de beschreven verandering niet op. Bij zwangerschappen met een hoog risico op placenta-complicaties, is aangetoond dat dopplermeting van de doorstroming van de baarmoederslagader een betrouwbare voorspeller is van complicaties.
Postpartum is er een omkering van vasculaire veranderingen die worden waargenomen bij normale zwangerschappen. Het is onduidelijk of er een volledige omkering is van deze veranderingen bij gecompliceerde zwangerschappen met abnormale doorstroming tijdens de zwangerschap.
De onderzoekers veronderstellen dat Doppler-metingen van de baarmoederslagader na gecompliceerde zwangerschappen enige afwijking zullen vertonen in vergelijking met Doppler-metingen na ongecompliceerde zwangerschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De postpartum-omkering van zwangerschapsgerelateerde veranderingen in de uteriene arterie (UA) is niet goed gedocumenteerd.
Hoewel vasculaire veranderingen op de lange termijn zijn waargenomen bij vrouwen met eerdere pre-eclampsie (PE), en op een dosisafhankelijke manier, zijn langetermijnveranderingen in de vasculaire weerstand van UA na PE niet geanalyseerd. Bovendien is het, ongeacht of ze PE of intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) ervoeren, niet bekend of vrouwen met een verhoogde UA-pulsatiliteitsindex (PI) halverwege de zwangerschap een hogere UA hebben ruim na de zwangerschap, in vergelijking met vrouwen van wie de UA PI normaal was in de zwangerschap. halverwege de zwangerschap.
De onderzoekers stellen voor om te evalueren of de UA-flow na de bevalling abnormaal hoog blijft bij vrouwen die een verhoogde UA-flow hadden halverwege de zwangerschap, in vergelijking met vrouwen bij wie de UA-flow halverwege de zwangerschap normaal was.
Dit is een observationele prospectieve studie. De studie rekruteert vrouwen die onlangs zijn bevallen en een Uteriene Doppler-echografie (VS) hebben ondergaan tijdens het tweede trimester van hun zwangerschap. Vrouwen die in aanmerking komen, ondergaan één echografisch onderzoek na de bevalling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een UA Doppler-beoordeling ondergingen bij een zwangerschapsduur van 18-22 weken.
- Levensvatbare eenlingzwangerschap op het moment van UA Doppler-beoordeling bij 18-22 weken zwangerschap.
- Is ten minste 6 weken postpartum na een levendgeboorte van de bovengenoemde zwangerschap
- Niet zwanger op het moment van postpartum UA Doppler-beoordeling
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen worden uitgesloten als ze niet aan bovenstaande criteria voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale tweede trimester Doppler
Deze groep bestaat uit vrouwen die in het tweede trimester normale resultaten van de doppler-echografie hadden
|
Deelnemers ondergaan een Doppler-echografie van één baarmoederslagader 6 weken na de bevalling.
|
|
Abnormale tweede trimester Doppler
Deze groep bestaat uit vrouwen die in het tweede trimester abnormale resultaten van de doppler-echografie hadden
|
Deelnemers ondergaan een Doppler-echografie van één baarmoederslagader 6 weken na de bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de baarmoederslagaderstroom
Tijdsspanne: 2e trimester (tussen 13 en 22 weken zwangerschap) en 6 weken na de bevalling
|
Baarmoederbloedstroommetingen tijdens en na de zwangerschap, zoals gemeten met Doppler-echografie
|
2e trimester (tussen 13 en 22 weken zwangerschap) en 6 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16-035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .