Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baarmoederslagader Doppler-veranderingen

18 oktober 2020 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Baarmoederslagader Doppler-veranderingen van het tweede trimester van de zwangerschap tot de postpartumperiode in een groep vrouwen met een hoog risico

Bij ongecompliceerde zwangerschappen ondergaan de baarmoederspiraalslagaders een reeks structurele veranderingen die resulteren in een lage weerstand in de baarmoederslagaders naarmate de zwangerschap vordert.

Bij veel zwangerschappen die worden gecompliceerd door pre-eclampsie, groeivertraging en andere complicaties die verband houden met de placenta, treedt de beschreven verandering niet op. Bij zwangerschappen met een hoog risico op placenta-complicaties, is aangetoond dat dopplermeting van de doorstroming van de baarmoederslagader een betrouwbare voorspeller is van complicaties.

Postpartum is er een omkering van vasculaire veranderingen die worden waargenomen bij normale zwangerschappen. Het is onduidelijk of er een volledige omkering is van deze veranderingen bij gecompliceerde zwangerschappen met abnormale doorstroming tijdens de zwangerschap.

De onderzoekers veronderstellen dat Doppler-metingen van de baarmoederslagader na gecompliceerde zwangerschappen enige afwijking zullen vertonen in vergelijking met Doppler-metingen na ongecompliceerde zwangerschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De postpartum-omkering van zwangerschapsgerelateerde veranderingen in de uteriene arterie (UA) is niet goed gedocumenteerd.

Hoewel vasculaire veranderingen op de lange termijn zijn waargenomen bij vrouwen met eerdere pre-eclampsie (PE), en op een dosisafhankelijke manier, zijn langetermijnveranderingen in de vasculaire weerstand van UA na PE niet geanalyseerd. Bovendien is het, ongeacht of ze PE of intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) ervoeren, niet bekend of vrouwen met een verhoogde UA-pulsatiliteitsindex (PI) halverwege de zwangerschap een hogere UA hebben ruim na de zwangerschap, in vergelijking met vrouwen van wie de UA PI normaal was in de zwangerschap. halverwege de zwangerschap.

De onderzoekers stellen voor om te evalueren of de UA-flow na de bevalling abnormaal hoog blijft bij vrouwen die een verhoogde UA-flow hadden halverwege de zwangerschap, in vergelijking met vrouwen bij wie de UA-flow halverwege de zwangerschap normaal was.

Dit is een observationele prospectieve studie. De studie rekruteert vrouwen die onlangs zijn bevallen en een Uteriene Doppler-echografie (VS) hebben ondergaan tijdens het tweede trimester van hun zwangerschap. Vrouwen die in aanmerking komen, ondergaan één echografisch onderzoek na de bevalling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een eenlingzwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die een UA Doppler-beoordeling ondergingen bij een zwangerschapsduur van 18-22 weken.
  • Levensvatbare eenlingzwangerschap op het moment van UA Doppler-beoordeling bij 18-22 weken zwangerschap.
  • Is ten minste 6 weken postpartum na een levendgeboorte van de bovengenoemde zwangerschap
  • Niet zwanger op het moment van postpartum UA Doppler-beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen worden uitgesloten als ze niet aan bovenstaande criteria voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale tweede trimester Doppler
Deze groep bestaat uit vrouwen die in het tweede trimester normale resultaten van de doppler-echografie hadden
Deelnemers ondergaan een Doppler-echografie van één baarmoederslagader 6 weken na de bevalling.
Abnormale tweede trimester Doppler
Deze groep bestaat uit vrouwen die in het tweede trimester abnormale resultaten van de doppler-echografie hadden
Deelnemers ondergaan een Doppler-echografie van één baarmoederslagader 6 weken na de bevalling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de baarmoederslagaderstroom
Tijdsspanne: 2e trimester (tussen 13 en 22 weken zwangerschap) en 6 weken na de bevalling
Baarmoederbloedstroommetingen tijdens en na de zwangerschap, zoals gemeten met Doppler-echografie
2e trimester (tussen 13 en 22 weken zwangerschap) en 6 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren