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Cambiamenti Doppler dell'arteria uterina

18 ottobre 2020 aggiornato da: Unity Health Toronto

Cambiamenti Doppler dell'arteria uterina dal secondo trimestre di gravidanza al periodo postpartum in un gruppo di donne ad alto rischio

Nelle gravidanze non complicate, le arterie spirali uterine subiscono una serie di cambiamenti strutturali che si traducono in una bassa resistenza nelle arterie uterine con il progredire della gravidanza.

In molte gravidanze complicate da preeclampsia, restrizione della crescita e altre complicanze correlate alla placenta, il cambiamento descritto non si verifica. Nelle gravidanze ad alto rischio di complicanze placentari, la misurazione doppler del flusso arterioso uterino ha dimostrato di essere un affidabile predittore di complicanze.

Dopo il parto c'è un'inversione dei cambiamenti vascolari osservati nelle gravidanze normali. Non è chiaro se vi sia un'inversione completa di questi cambiamenti nelle gravidanze complicate con flusso anormale durante la gravidanza.

I ricercatori ipotizzano che le misurazioni Doppler dell'arteria uterina dopo gravidanze complicate mostreranno alcune anomalie rispetto alle misurazioni Doppler a seguito di gravidanze non complicate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'inversione postpartum dei cambiamenti correlati alla gravidanza nel flusso dell'arteria uterina (UA) non è ben documentata.

Mentre i cambiamenti vascolari a lungo termine sono stati notati nelle donne con precedente preeclampsia (EP) e in modo dose-dipendente, i cambiamenti a lungo termine della resistenza vascolare UA dopo EP non sono stati analizzati. Inoltre, indipendentemente dal fatto che abbiano sperimentato PE o restrizione della crescita intrauterina (IUGR), non è noto se le donne con indice di pulsatilità (PI) UA elevato a metà gravidanza abbiano UA più elevato ben dopo la gravidanza, rispetto alle donne il cui PI era normale in metà gravidanza.

I ricercatori propongono di valutare se il flusso di UA rimane anormalmente alto dopo il parto nelle donne che avevano un flusso di UA elevato a metà gravidanza, rispetto alle donne il cui flusso di UA era normale a metà gravidanza.

Questo è uno studio prospettico osservazionale. Lo studio recluta donne che hanno partorito di recente e che sono state sottoposte a un ultrasuono Doppler uterino (US) durante il secondo trimestre di gravidanza. Le donne idonee saranno sottoposte a un esame ecografico post-partum.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne con gravidanze singole.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a valutazione UA Doppler a 18-22 settimane di gestazione.
  • Gravidanza singola vitale al momento della valutazione UA Doppler a 18-22 settimane di gestazione.
  • Almeno 6 settimane dopo il parto a seguito di un parto vivo della suddetta gravidanza
  • Non incinta al momento della valutazione Doppler UA post-partum

Criteri di esclusione:

  • Le donne saranno escluse se non soddisfano i criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normale Doppler del secondo trimestre
Questo gruppo è composto da donne che avevano risultati ecografici doppler normali al secondo trimestre
Altro: Ecografia Doppler post-parto
I partecipanti saranno sottoposti a un'ecografia Doppler dell'arteria uterina a 6 settimane dopo il parto.
Doppler del secondo trimestre anormale
Questo gruppo è composto da donne che hanno avuto risultati ecografici doppler anomali al secondo trimestre
Altro: Ecografia Doppler post-parto
I partecipanti saranno sottoposti a un'ecografia Doppler dell'arteria uterina a 6 settimane dopo il parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del flusso dell'arteria uterina
Lasso di tempo: 2° trimestre (tra le 13 e le 22 settimane di gestazione) e 6 settimane dopo il parto
Misurazioni del flusso dell'arteria uterina durante e dopo la gravidanza, misurate mediante ecografia Doppler
2° trimestre (tra le 13 e le 22 settimane di gestazione) e 6 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Flusso dell'arteria uterina

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