Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uterus artär dopplerförändringar

18 oktober 2020 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Livmoderartärdopplerförändringar från graviditetens andra trimester till postpartumperioden i en grupp högriskkvinnor

Vid okomplicerade graviditeter genomgår livmoderspiralartärerna en rad strukturella förändringar som resulterar i ett lågt motstånd i livmoderns artärer när graviditeten fortskrider.

I många graviditeter komplicerade med havandeskapsförgiftning, tillväxtbegränsning och andra placentarelaterade komplikationer inträffar inte den beskrivna förändringen. I graviditeter med hög risk för placentakomplikationer har dopplermätning av livmoderartärflödet visat sig vara en tillförlitlig prediktor för komplikationer.

Efter förlossningen sker en vändning av vaskulära förändringar som ses under normala graviditeter. Det är oklart om det finns en fullständig reversering av dessa förändringar i komplicerade graviditeter med onormalt flöde under graviditeten.

Utredarna antar att mätningar av doppler-livmoderartären efter komplicerade graviditeter kommer att visa en viss abnormitet jämfört med dopplermätningar efter okomplicerade graviditeter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Postpartum reversering av graviditetsrelaterade förändringar i livmoderartärflödet (UA) är inte väldokumenterat.

Medan långvariga vaskulära förändringar har noterats hos kvinnor med tidigare preeklampsi (PE), och på ett dosberoende sätt, har långvariga förändringar av UA vaskulär resistens efter PE inte analyserats. Dessutom, oavsett om de upplevde PE eller intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR), är det inte känt om kvinnor med förhöjt UA-pulsatilitetsindex (PI) i mitten av graviditeten har högre UA långt efter graviditeten, jämfört med kvinnor vars UA PI var normal i mitten av graviditeten.

Utredarna föreslår att utvärdera om UA-flödet förblir onormalt högt efter förlossningen hos kvinnor som hade förhöjt UA-flöde i mitten av graviditeten, jämfört med kvinnor vars UA-flöde var normalt i mitten av graviditeten.

Detta är en observationell prospektiv studie. Studien rekryterar kvinnor som nyligen har förlossat och har genomgått en uterin Doppler ultraljud (US) under den andra trimestern av sin graviditet. Kvalificerade kvinnor kommer att genomgå en ultraljudsundersökning efter förlossningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med singelgraviditeter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgick UA Doppler-bedömning vid 18-22 veckors graviditet.
  • Livskraftig singelgraviditet vid tidpunkten för UA Doppler-bedömning vid 18-22 veckors graviditet.
  • Är minst 6 veckor efter förlossningen efter en levande födelse av ovannämnda graviditet
  • Inte gravid vid tidpunkten för UA Doppler-bedömning efter förlossningen

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor kommer att uteslutas om de inte uppfyller ovanstående kriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal andra trimestern doppler
Denna grupp består av kvinnor som hade normala dopplerultraljudsresultat vid andra trimestern
Deltagarna kommer att genomgå en uterin artär Doppler-ultraljud 6 veckor efter förlossningen.
Onormal andra trimestern doppler
Denna grupp består av kvinnor som hade onormala doppler-ultraljudsresultat under andra trimestern
Deltagarna kommer att genomgå en uterin artär Doppler-ultraljud 6 veckor efter förlossningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livmoderns artärflöde
Tidsram: 2:a trimestern (mellan 13 till 22 veckors graviditet) och 6 veckor efter förlossningen
Livmoderartärflödesmätningar under graviditet och efter, mätt med Doppler-ultraljud
2:a trimestern (mellan 13 till 22 veckors graviditet) och 6 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Första postat (Faktisk)

27 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-035

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera