- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03064698
Uterus artär dopplerförändringar
Livmoderartärdopplerförändringar från graviditetens andra trimester till postpartumperioden i en grupp högriskkvinnor
Vid okomplicerade graviditeter genomgår livmoderspiralartärerna en rad strukturella förändringar som resulterar i ett lågt motstånd i livmoderns artärer när graviditeten fortskrider.
I många graviditeter komplicerade med havandeskapsförgiftning, tillväxtbegränsning och andra placentarelaterade komplikationer inträffar inte den beskrivna förändringen. I graviditeter med hög risk för placentakomplikationer har dopplermätning av livmoderartärflödet visat sig vara en tillförlitlig prediktor för komplikationer.
Efter förlossningen sker en vändning av vaskulära förändringar som ses under normala graviditeter. Det är oklart om det finns en fullständig reversering av dessa förändringar i komplicerade graviditeter med onormalt flöde under graviditeten.
Utredarna antar att mätningar av doppler-livmoderartären efter komplicerade graviditeter kommer att visa en viss abnormitet jämfört med dopplermätningar efter okomplicerade graviditeter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postpartum reversering av graviditetsrelaterade förändringar i livmoderartärflödet (UA) är inte väldokumenterat.
Medan långvariga vaskulära förändringar har noterats hos kvinnor med tidigare preeklampsi (PE), och på ett dosberoende sätt, har långvariga förändringar av UA vaskulär resistens efter PE inte analyserats. Dessutom, oavsett om de upplevde PE eller intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR), är det inte känt om kvinnor med förhöjt UA-pulsatilitetsindex (PI) i mitten av graviditeten har högre UA långt efter graviditeten, jämfört med kvinnor vars UA PI var normal i mitten av graviditeten.
Utredarna föreslår att utvärdera om UA-flödet förblir onormalt högt efter förlossningen hos kvinnor som hade förhöjt UA-flöde i mitten av graviditeten, jämfört med kvinnor vars UA-flöde var normalt i mitten av graviditeten.
Detta är en observationell prospektiv studie. Studien rekryterar kvinnor som nyligen har förlossat och har genomgått en uterin Doppler ultraljud (US) under den andra trimestern av sin graviditet. Kvalificerade kvinnor kommer att genomgå en ultraljudsundersökning efter förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som genomgick UA Doppler-bedömning vid 18-22 veckors graviditet.
- Livskraftig singelgraviditet vid tidpunkten för UA Doppler-bedömning vid 18-22 veckors graviditet.
- Är minst 6 veckor efter förlossningen efter en levande födelse av ovannämnda graviditet
- Inte gravid vid tidpunkten för UA Doppler-bedömning efter förlossningen
Exklusions kriterier:
- Kvinnor kommer att uteslutas om de inte uppfyller ovanstående kriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal andra trimestern doppler
Denna grupp består av kvinnor som hade normala dopplerultraljudsresultat vid andra trimestern
|
Deltagarna kommer att genomgå en uterin artär Doppler-ultraljud 6 veckor efter förlossningen.
|
|
Onormal andra trimestern doppler
Denna grupp består av kvinnor som hade onormala doppler-ultraljudsresultat under andra trimestern
|
Deltagarna kommer att genomgå en uterin artär Doppler-ultraljud 6 veckor efter förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livmoderns artärflöde
Tidsram: 2:a trimestern (mellan 13 till 22 veckors graviditet) och 6 veckor efter förlossningen
|
Livmoderartärflödesmätningar under graviditet och efter, mätt med Doppler-ultraljud
|
2:a trimestern (mellan 13 till 22 veckors graviditet) och 6 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16-035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .