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異なる胚段階における着床前遺伝子スクリーニングの臨床結果に関する後ろ向き研究

2017年2月22日 更新者:Yeh

中山医科大学医学研究所

着床前遺伝子スクリーニング (PGS) は、移植前に胚の染色体異常を診断するためのツールです。 このツールを利用すれば、遺伝病や特殊な遺伝病の家族歴を持つ患者は、次に妊娠する人の染色体異常を回避できる可能性がある。 この研究は後ろ向き研究であり、2001年1月から2015年までのデータを収集したものです。 11月 患者はPGSを受け、この研究では、カップルの年齢、不妊因子、刺激プロトコル、薬の記録、胚の質の記録、血液検査などのデータが収集されました。 PGS の結果、臨床結果、胚の質の間の関係の分析が実行され、さらに臨床ケアの診断基準が見つかります。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

研究の背景 着床前遺伝子スクリーニング (PGS) は、移植前に胚の染色体異常を診断するためのツールです。 このツールを利用すれば、遺伝病や特殊な遺伝病の家族歴を持つ患者は、次に妊娠する人の染色体異常を回避できる可能性がある。 遺伝子診断の前に人工生殖治療を行う必要がある胚の発芽前には、排卵誘発、排卵、体外受精、胚培養を経て、胚が6~8個の細胞に成長するか、胚盤胞期まで培養されます。胚セクションでは、遺伝病の子孫の誕生を避けるために、1つまたは複数の細胞、つまり遺伝子診断用の細胞のスライスを採取し、子宮腔に移植された遺伝病のない胚を選択します。

PGSは、着床後の胎児に染色体異常がある場合に妊娠を減らすことができますが、染色体異常による中絶のリスクを軽減し、胚の遺伝子異常を持って移植されるカップルを回避することができるため、プロセスを促進することが重要です優生思想を排除し、社会的コストを削減します。

研究目的 胚の染色体異常の検出は、臨床診断や着床​​前のスクリーニングにとって重要な要素です。 しかし、国内研究の完全な分析はありません。 このプログラムでは、遺伝子または染色体の異常と、胚発生のさまざまな段階での胚検査の臨床結果を比較します。

研究デザイン この研究は後ろ向き研究であり、2001 年 1 月から 2015 年までのデータを収集しました。 11月 患者はPGSを受け、この研究では、カップルの年齢、不妊因子、刺激プロトコル、薬の記録、胚の質の記録、血液検査などのデータが収集されました。 PGS の結果、臨床結果、胚の質の間の関係の分析が実行され、さらに臨床ケアの診断基準が見つかります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

女性は体外受精(IVF)治療と着床前遺伝子スクリーニング(PGS)を受けた。

説明

包含基準:

  • 女性は体外受精(IVF)治療と着床前遺伝子スクリーニング(PGS)を受けた。

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PGS番号
患者の胚盤胞は着床前遺伝子スクリーニング(PGS)プロトコルを受けました。 正倍数体胚のみが移植用に選択されました。
PGSによる染色体異常検査と胚発生の関係

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
着床率
時間枠:妊娠検査後1~2週間後
胚移植後の検出嚢
妊娠検査後1~2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yeh

捜査官

  • スタディチェア:Maw-Sheng Lee, Phd、Lee's Women Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2015年11月30日

研究の完了 (実際)

2015年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月22日

最初の投稿 (実際)

2017年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月22日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CS14124

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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