- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03065114
Retrospektiv undersøgelse af kliniske resultater af præimplantations genetisk screening på forskellige embryostadier
Institut for Medicin, Chung Shan Medical University
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsbaggrund Præimplantationel genetisk screening (PGS) er et værktøj til diagnosticering af embryokromosomabnormitet før overførsel. Under dette værktøj kunne patienter med en familiehistorie med genetisk sygdom eller speciel genetisk sygdom undgå at producere kromosomafvigelser hos den næste gravide. For forekomsten af embryoner, før den genetiske diagnose skal udføres kunstig reproduktiv behandling, processen omfatter induktion af ægløsning, ægløsning, in vitro fertilisering og embryokultur, til embryoner vokser til seks til otte celler eller dyrkes i stadiet af blastocyststadiet, Under den embryonale sektion, tage en eller flere celler, skiver af celler til genetisk diagnose, vælge embryoet uden genetisk sygdom implanteret i livmoderhulen, for at undgå fødslen af genetisk sygdom afkom.
PGS kan reducere graviditeten, når de kromosomale abnormiteter af fosteret efter implantation, men også for at reducere risikoen for abort fra kromosomafvigelser, og kan undgå de par implanteret med genetiske abnormiteter af embryonerne, og derved væsentligt reducere det er vigtigt at fremme processen eugenik og reducere de sociale omkostninger.
Forskningsformål Påvisning af kromosomale abnormiteter i embryoner er vigtige faktorer for klinisk diagnose eller screening før implantation. Der er dog ingen fuldstændig analyse af indenlandske undersøgelser. Dette program vil sammenligne generne eller kromosomale abnormiteter og kliniske resultater af embryotest på forskellige stadier af embryonal udvikling.
Forskningsdesign Denne undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse, dataindsamling fra 2001 januar til 2015. November Patienter gennemgik PGS og data, herunder parrets alder, infertilitetsfaktorer, stimuleringsprotokoller, medicinjournaler, embryokvalitetsregistre og blodprøver blev indsamlet i denne undersøgelse. Analyse af sammenhængen mellem resultater af PGS, kliniske resultater og embryokvalitet udføres og videre for at finde en diagnosereference for klinisk pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder gennemgik in vitro fertilisering (IVF) behandling og præimplantationel genetisk screening (PGS).
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PGS-nr.
blastocyster fra patienter gennemgik præimplantationel genetisk screening (PGS) prtokoller.
kun euploide embryoner blev udvalgt til at overføre.
|
kromosomabnormalitetstest fra PGS og sammenhæng mellem embryoudvikling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantationshastighed
Tidsramme: 1~2 uge efter graviditetstest
|
detektionssæk efter embryooverførsel
|
1~2 uge efter graviditetstest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS14124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PGS
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteAfsluttet
-
International Peace Maternity and Child Health...RekrutteringInfertilitet, Mand | Diagnose, præimplantationKina
-
Chinese PLA General HospitalUkendt
-
IVF Research SwedenUkendt
-
IgenomixAfsluttetInfertilitet | Embryoaneuploidier | ImplantationsraterSpanien
-
Damascus UniversityAfsluttetKvinder, der gennemgår PGD-teknologi for medicinske tilstandeSyrien Arabiske Republik
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutteringKvinder undfangende af: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-ikke-PGS 3- Spontant gravide kvinderEgypten
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekruttering
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteRenJi Hospital; The International Peace Maternity & Child Health Hospital...UkendtInfertilitet, kvinde | Gentagende graviditetstabKina