- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03065114
Retrospektív tanulmány a preimplantációs genetikai szűrés klinikai eredményeiről különböző embrióstádiumokban
Orvostudományi Intézet, Chung Shan Orvosi Egyetem
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási háttér A preimplantációs genetikai szűrés (PGS) az embrió kromoszóma-rendellenességeinek transzfer előtti diagnosztizálására szolgáló eszköz. Ezzel az eszközzel azok a betegek, akiknek családjában előfordult genetikai betegség vagy speciális genetikai betegség, elkerülhetik a következő terhes kromoszóma-rendellenességeinek kialakulását. Az embriók preemergenséhez a genetikai diagnózis előtt mesterséges reprodukciós kezelést kell végezni, a folyamat magában foglalja az ovuláció indukálását, az ovulációt, az in vitro megtermékenyítést és az embriótenyésztést, hogy az embriók hat-nyolc sejtre növekedjenek, vagy blasztocisztás stádiumba tenyésztessék, Az embrionális rész alatt vegyünk egy vagy több sejtet, a sejtszeleteket genetikai diagnózishoz, válasszuk ki a méhüregbe beültetett genetikai betegség nélküli embriót, hogy elkerüljük a genetikai betegség utódainak születését.
A PGS csökkentheti a terhességet a magzat beültetés utáni kromoszóma-rendellenességei esetén, de csökkentheti a kromoszóma-rendellenességekből eredő abortusz kockázatát, és elkerülhető az embriók genetikai rendellenességeivel beültetett párok, ezáltal jelentősen csökkentve a folyamat elősegítésének fontosságát. az eugenika és a társadalmi költségek csökkentése.
Kutatási célok Az embriók kromoszóma-rendellenességeinek kimutatása fontos tényező a klinikai diagnózis vagy a beültetés előtti szűrés szempontjából. A hazai vizsgálatokról azonban nincs teljes körű elemzés. Ez a program összehasonlítja a géneket vagy kromoszóma-rendellenességeket és az embriótesztelés klinikai eredményeit az embrionális fejlődés különböző szakaszaiban.
Kutatási terv Ez a tanulmány egy retrospektív tanulmány, adatgyűjtés 2001. január és 2015 között. Nov. A betegek PGS-en estek át, és ebben a vizsgálatban olyan adatokat gyűjtöttek, mint a párok életkora, meddőségi faktorok, stimulációs protokollok, gyógyszeres feljegyzések, embrióminőségi feljegyzések és vérvizsgálatok. El kell elemezni a PGS kimenetelei, a klinikai kimenetelek és az embrió minősége közötti kapcsolatot, és további diagnózist találni a klinikai ellátáshoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nők in vitro megtermékenyítésen (IVF) és preimplantációs genetikai szűrésen (PGS) estek át.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PGSno.
A betegek blasztocisztáiban preimplantációs genetikai szűrés (PGS) vizsgálaton esett át.
csak euploid embriókat választottak ki az átvitelre.
|
PGS-ből származó kromoszóma-rendellenesség-teszt és az embriófejlődés kapcsolata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beültetési arány
Időkeret: 1-2 héttel a terhességi teszt után
|
detektáló tasak embriótranszfer után
|
1-2 héttel a terhességi teszt után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS14124
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .