Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív tanulmány a preimplantációs genetikai szűrés klinikai eredményeiről különböző embrióstádiumokban

2017. február 22. frissítette: Yeh

Orvostudományi Intézet, Chung Shan Orvosi Egyetem

A preimplantációs genetikai szűrés (PGS) az embrió kromoszóma-rendellenességének diagnosztizálására szolgáló eszköz az átvitel előtt. Ezzel az eszközzel azok a betegek, akiknek családjában előfordult genetikai betegség vagy speciális genetikai betegség, elkerülhetik a következő terhes kromoszóma-rendellenességeinek kialakulását. Ez a tanulmány egy retrospektív tanulmány, adatgyűjtés 2001. január és 2015 között. Nov. A betegek PGS-en estek át, és ebben a vizsgálatban olyan adatokat gyűjtöttek, mint a párok életkora, meddőségi faktorok, stimulációs protokollok, gyógyszeres feljegyzések, embrióminőségi feljegyzések és vérvizsgálatok. El kell elemezni a PGS kimenetelei, a klinikai kimenetelek és az embrió minősége közötti kapcsolatot, és további diagnózist találni a klinikai ellátáshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatási háttér A preimplantációs genetikai szűrés (PGS) az embrió kromoszóma-rendellenességeinek transzfer előtti diagnosztizálására szolgáló eszköz. Ezzel az eszközzel azok a betegek, akiknek családjában előfordult genetikai betegség vagy speciális genetikai betegség, elkerülhetik a következő terhes kromoszóma-rendellenességeinek kialakulását. Az embriók preemergenséhez a genetikai diagnózis előtt mesterséges reprodukciós kezelést kell végezni, a folyamat magában foglalja az ovuláció indukálását, az ovulációt, az in vitro megtermékenyítést és az embriótenyésztést, hogy az embriók hat-nyolc sejtre növekedjenek, vagy blasztocisztás stádiumba tenyésztessék, Az embrionális rész alatt vegyünk egy vagy több sejtet, a sejtszeleteket genetikai diagnózishoz, válasszuk ki a méhüregbe beültetett genetikai betegség nélküli embriót, hogy elkerüljük a genetikai betegség utódainak születését.

A PGS csökkentheti a terhességet a magzat beültetés utáni kromoszóma-rendellenességei esetén, de csökkentheti a kromoszóma-rendellenességekből eredő abortusz kockázatát, és elkerülhető az embriók genetikai rendellenességeivel beültetett párok, ezáltal jelentősen csökkentve a folyamat elősegítésének fontosságát. az eugenika és a társadalmi költségek csökkentése.

Kutatási célok Az embriók kromoszóma-rendellenességeinek kimutatása fontos tényező a klinikai diagnózis vagy a beültetés előtti szűrés szempontjából. A hazai vizsgálatokról azonban nincs teljes körű elemzés. Ez a program összehasonlítja a géneket vagy kromoszóma-rendellenességeket és az embriótesztelés klinikai eredményeit az embrionális fejlődés különböző szakaszaiban.

Kutatási terv Ez a tanulmány egy retrospektív tanulmány, adatgyűjtés 2001. január és 2015 között. Nov. A betegek PGS-en estek át, és ebben a vizsgálatban olyan adatokat gyűjtöttek, mint a párok életkora, meddőségi faktorok, stimulációs protokollok, gyógyszeres feljegyzések, embrióminőségi feljegyzések és vérvizsgálatok. El kell elemezni a PGS kimenetelei, a klinikai kimenetelek és az embrió minősége közötti kapcsolatot, és további diagnózist találni a klinikai ellátáshoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nők in vitro megtermékenyítésen (IVF) és preimplantációs genetikai szűrésen (PGS) estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nők in vitro megtermékenyítésen (IVF) és preimplantációs genetikai szűrésen (PGS) estek át.

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PGSno.
A betegek blasztocisztáiban preimplantációs genetikai szűrés (PGS) vizsgálaton esett át. csak euploid embriókat választottak ki az átvitelre.
PGS-ből származó kromoszóma-rendellenesség-teszt és az embriófejlődés kapcsolata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beültetési arány
Időkeret: 1-2 héttel a terhességi teszt után
detektáló tasak embriótranszfer után
1-2 héttel a terhességi teszt után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yeh

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS14124

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel