- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03065114
Retrospektive Studie zu klinischen Ergebnissen des genetischen Präimplantationsscreenings in verschiedenen Embryonenstadien
Institut für Medizin, Chung Shan Medical University
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungshintergrund Das präimplantationelle genetische Screening (PGS) ist ein Instrument zur Diagnose von Embryo-Chromosomenanomalien vor dem Transfer. Mit diesem Tool könnten Patientinnen mit einer genetischen Erkrankung oder einer besonderen genetischen Erkrankung in der Familienanamnese verhindern, dass es bei der nächsten Schwangeren zu Chromosomenanomalien kommt. Für das Vorauflaufen von Embryonen vor der genetischen Diagnose muss eine künstliche Fortpflanzungsbehandlung durchgeführt werden. Der Prozess umfasst die Auslösung des Eisprungs, den Eisprung, die In-vitro-Fertilisation und die Embryonenkultur, damit die Embryonen auf sechs bis acht Zellen heranwachsen oder bis zum Blastozystenstadium kultiviert werden. Unter dem embryonalen Abschnitt werden eine oder mehrere Zellen, also Zellschnitte für die genetische Diagnose, entnommen und der Embryo ohne genetische Erkrankung in die Gebärmutterhöhle implantiert, um die Geburt von Nachkommen mit genetischen Erkrankungen zu vermeiden.
PGS kann die Schwangerschaft reduzieren, wenn die Chromosomenanomalien des Fötus nach der Implantation auftreten, aber auch das Risiko einer Abtreibung aufgrund von Chromosomenanomalien verringern und die Paarung mit genetischen Anomalien der Embryonen verhindern, wodurch der Prozess deutlich reduziert wird der Eugenik und reduzieren die sozialen Kosten.
Forschungszwecke Der Nachweis von Chromosomenanomalien bei Embryonen ist ein wichtiger Faktor für die klinische Diagnose oder das Screening vor der Implantation. Es gibt jedoch keine vollständige Analyse der inländischen Studien. Dieses Programm vergleicht die Gene oder Chromosomenanomalien und die klinischen Ergebnisse von Embryonentests in verschiedenen Stadien der Embryonalentwicklung.
Forschungsdesign Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Studie, Datenerhebung von Januar 2001 bis 2015. Nov. Die Patienten wurden einer PGS unterzogen und in dieser Studie wurden Daten wie das Alter des Paares, Unfruchtbarkeitsfaktoren, Stimulationsprotokolle, Arzneimittelaufzeichnungen, Aufzeichnungen zur Embryonenqualität und Blutuntersuchungen gesammelt. Es wird eine Analyse des Zusammenhangs zwischen den Ergebnissen der PGS, den klinischen Ergebnissen und der Qualität des Embryos durchgeführt, um darüber hinaus eine Diagnosereferenz für die klinische Versorgung zu finden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Frauen wurden einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung (IVF) und einem genetischen Präimplantationsscreening (PGS) unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PGSnr.
Blastozysten von Patienten, die einem präimplantationalen genetischen Screening (PGS) unterzogen wurden.
Für den Transfer wurden nur euploide Embryonen ausgewählt.
|
Chromosomenanormalitätstest von PGS und Zusammenhang zwischen der Embryonalentwicklung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implantationsrate
Zeitfenster: 1–2 Wochen nach dem Schwangerschaftstest
|
Nachweissack nach Embryotransfer
|
1–2 Wochen nach dem Schwangerschaftstest
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CS14124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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