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不同胚胎时期植入前基因筛查临床结果的回顾性研究

2017年2月22日 更新者:Yeh

中山医学大学医学研究所

植入前遗传筛查 (PGS) 是在移植前诊断胚胎染色体异常的工具。 在此工具下,有遗传病家族史或特殊遗传病的患者可避免产生下一次怀孕的染色体异常。 本研究为回顾性研究,数据收集时间为2001年1月至2015年。 11 月 患者接受了 PGS,本研究收集了包括夫妇年龄、不孕因素、刺激方案、药物记录、胚胎质量记录和血液测试在内的数据。 分析PGS结果、临床结果和胚胎质量之间的关系,进一步为临床护理寻找诊断参考。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

研究背景 植入前遗传筛查(PGS)是移植前诊断胚胎染色体异常的工具。 在此工具下,有遗传病家族史或特殊遗传病的患者可避免产生下一次怀孕的染色体异常。 对于基因诊断前出苗前的胚胎必须进行人工生殖处理,过程包括诱导排卵、排卵、体外受精和胚胎培养,使胚胎长到六到八个细胞或培养到胚泡期,胚胎切片下,取一个或数个细胞,对细胞切片进行基因诊断,选择无遗传病的胚胎植入宫腔内,以避免出生有遗传病的后代。

PGS可以减少怀孕时染色体异常的胎儿着床后,也可以降低因染色体异常引起的流产风险,并且可以避免夫妻植入带有基因异常的胚胎,从而显着减少对促进这一过程的重要意义优生优育,降低社会成本。

研究目的 胚胎染色体异常的检测是临床诊断或着床前筛查的重要因素。 但是国内的研究还没有完整的分析。 该计划将比较胚胎发育不同阶段的基因或染色体异常以及胚胎检测的临床结果。

研究设计 本研究为回顾性研究,数据收集时间为2001年1月至2015年。 11 月 患者接受了 PGS,本研究收集了包括夫妇年龄、不孕因素、刺激方案、药物记录、胚胎质量记录和血液测试在内的数据。 分析PGS结果、临床结果和胚胎质量之间的关系,进一步为临床护理寻找诊断参考。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

女性接受了体外受精 (IVF) 治疗和植入前遗传筛查 (PGS)。

描述

纳入标准:

  • 女性接受了体外受精 (IVF) 治疗和植入前遗传筛查 (PGS)。

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PGS 编号
来自患者的囊胚接受了植入前遗传筛选 (PGS) 方案。 仅选择整倍体胚胎进行移植。
PGS染色体异常检测与胚胎发育的关系

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
着床率
大体时间:验孕后1~2周
胚胎移植后检测囊
验孕后1~2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yeh

调查人员

  • 学习椅:Maw-Sheng Lee, Phd、Lee's Women Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月30日

研究完成 (实际的)

2015年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月22日

首次发布 (实际的)

2017年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月22日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CS14124

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

PGS的临床试验

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