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Studio retrospettivo sui risultati clinici dello screening genetico preimpianto a diversi stadi embrionali

22 febbraio 2017 aggiornato da: Yeh

Istituto di Medicina, Chung Shan Medical University

Lo screening genetico preimpianto (PGS) è uno strumento per la diagnosi di anomalie cromosomiche dell'embrione prima del trasferimento. Con questo strumento, i pazienti con una storia familiare di malattie genetiche o malattie genetiche speciali potrebbero evitare di produrre anomalie cromosomiche della prossima gravidanza. Questo studio è uno studio retrospettivo, raccolta dati dal gennaio 2001 al 2015. Nov. I pazienti sono stati sottoposti a PGS e in questo studio sono stati raccolti dati tra cui l'età della coppia, i fattori di infertilità, i protocolli di stimolazione, le cartelle cliniche, le registrazioni sulla qualità degli embrioni e gli esami del sangue. Viene eseguita l'analisi della relazione tra i risultati della PGS, i risultati clinici e la qualità dell'embrione e inoltre per trovare un riferimento diagnostico per l'assistenza clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto della ricerca Lo screening genetico preimpianto (PGS) è uno strumento per la diagnosi di anomalie cromosomiche dell'embrione prima del trasferimento. Con questo strumento, i pazienti con una storia familiare di malattie genetiche o malattie genetiche speciali potrebbero evitare di produrre anomalie cromosomiche della prossima gravidanza. Per la preemergenza degli embrioni prima della diagnosi genetica deve essere effettuato un trattamento riproduttivo artificiale, il processo include l'induzione dell'ovulazione, l'ovulazione, la fecondazione in vitro e la coltura dell'embrione, per far crescere gli embrioni da sei a otto cellule o coltivati ​​nello stadio di blastocisti, Sotto la sezione embrionale, prendi una o più cellule, le fette di cellule per la diagnosi genetica, seleziona l'embrione senza malattia genetica impiantato nella cavità uterina, al fine di evitare la nascita della prole malattia genetica.

PGS può ridurre la gravidanza quando le anomalie cromosomiche del feto dopo l'impianto, ma anche per ridurre il rischio di aborto da anomalie cromosomiche e può evitare le coppie impiantate con anomalie genetiche degli embrioni, riducendo così in modo significativo è importante promuovere il processo dell'eugenetica e ridurre il costo sociale.

Scopi della ricerca Il rilevamento di anomalie cromosomiche degli embrioni è un fattore importante per la diagnosi clinica o lo screening prima dell'impianto. Tuttavia, non esiste un'analisi completa degli studi nazionali. Questo programma confronterà i geni o le anomalie cromosomiche e gli esiti clinici dei test sugli embrioni nelle diverse fasi dello sviluppo embrionale.

Disegno della ricerca Questo studio è uno studio retrospettivo, raccolta dati dal gennaio 2001 al 2015. Nov. I pazienti sono stati sottoposti a PGS e in questo studio sono stati raccolti dati tra cui l'età della coppia, i fattori di infertilità, i protocolli di stimolazione, le cartelle cliniche, le registrazioni sulla qualità degli embrioni e gli esami del sangue. Viene eseguita l'analisi della relazione tra i risultati della PGS, i risultati clinici e la qualità dell'embrione e inoltre per trovare un riferimento diagnostico per l'assistenza clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne sono state sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro (IVF) e screening genetico preimpianto (PGS).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne sono state sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro (IVF) e screening genetico preimpianto (PGS).

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PGSn.
le blastocisti dei pazienti sono state sottoposte a protocolli di screening genetico preimpianto (PGS). solo gli embrioni euploidi sono stati selezionati per il trasferimento.
test di anomalia cromosomica da PGS e relazione tra lo sviluppo dell'embrione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di impianto
Lasso di tempo: 1~2 settimane dopo il test di gravidanza
sacco di rilevamento dopo il trasferimento dell'embrione
1~2 settimane dopo il test di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeh

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS14124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su PGS

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