- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03065114
Retrospectief onderzoek naar klinische resultaten van pre-implantatie genetische screening in verschillende embryostadia
Instituut voor Geneeskunde, Chung Shan Medical University
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksachtergrond Pre-implantatie genetische screening (PGS) is een hulpmiddel voor de diagnose van chromosoomafwijkingen bij embryo's vóór de terugplaatsing. Onder deze tool kunnen patiënten met een familiegeschiedenis van genetische ziekte of speciale genetische ziekte voorkomen dat ze chromosomale afwijkingen van de volgende zwangere produceren. Voor de pre-emergency van embryo's voordat de genetische diagnose moet worden uitgevoerd, moet kunstmatige voortplantingsbehandeling worden uitgevoerd, het proces omvat inductie van ovulatie, ovulatie, in-vitrofertilisatie en embryocultuur, om embryo's te laten groeien tot zes tot acht cellen of gekweekt tot het stadium van blastocyststadium, Neem onder de embryonale sectie een of meerdere cellen, de plakjes cellen voor genetische diagnose, selecteer het embryo zonder genetische ziekte dat in de baarmoederholte is geïmplanteerd, om de geboorte van nakomelingen met een genetische ziekte te voorkomen.
PGS kan de zwangerschap verminderen bij de chromosomale afwijkingen van de foetus na implantatie, maar ook om het risico op abortus door chromosomale afwijkingen te verminderen, en kan voorkomen dat paren worden geïmplanteerd met genetische afwijkingen van de embryo's, waardoor het belangrijk is om het proces aanzienlijk te verminderen van eugenetica en de maatschappelijke kost verminderen.
Onderzoeksdoeleinden De opsporing van chromosomale afwijkingen van embryo's zijn belangrijke factoren voor klinische diagnose of screening vóór implantatie. Er is echter geen volledige analyse van binnenlandse studies. Dit programma vergelijkt de genen of chromosomale afwijkingen en de klinische resultaten van embryotesten in verschillende stadia van de embryonale ontwikkeling.
Onderzoeksopzet Deze studie is een retrospectieve studie, gegevensverzameling van 2001 januari tot 2015. Nov. Patiënten ondergingen PGS en gegevens, waaronder de leeftijd van het paar, onvruchtbaarheidsfactoren, stimulatieprotocollen, medicijndossiers, embryokwaliteitsrecords en bloedonderzoeken werden in deze studie verzameld. Er wordt een analyse uitgevoerd van de relatie tussen uitkomsten van PGS, klinische uitkomsten en embryokwaliteit om een diagnosereferentie voor klinische zorg te vinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ondergingen een in-vitrofertilisatiebehandeling (IVF) en pre-implantatie genetische screening (PGS).
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PGSnr.
blastocysten van patiënten ondergingen pre-implantatie genetische screening (PGS) prtocols.
alleen euploïde embryo's werden geselecteerd om over te dragen.
|
chromosoomafwijkingstest van PGS en relatie tussen embryo-ontwikkeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
implantatie tarief
Tijdsspanne: 1~2 week na zwangerschapstest
|
detectiezak na embryotransfer
|
1~2 week na zwangerschapstest
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS14124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .