- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03065114
Retrospektiivinen tutkimus preimplantaatiota edeltävän geneettisen seulonnan kliinisistä tuloksista eri alkiovaiheissa
Lääketieteellinen instituutti, Chung Shan Medical University
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tausta Preimplantaatiogeeniseulonta (PGS) on työkalu alkion kromosomipoikkeavuuksien diagnosointiin ennen siirtoa. Tämän työkalun avulla potilaat, joiden suvussa on ollut geneettinen sairaus tai erityinen geneettinen sairaus, voivat välttää seuraavan raskaana olevan kromosomipoikkeavuuksien syntymisen. Alkioiden syntymistä varten ennen geneettistä diagnoosia on suoritettava keinotekoinen lisääntymishoito, prosessi sisältää ovulaation, ovulaation, koeputkihedelmöityksen ja alkioviljelyn, jotta alkiot kasvavat kuudesta kahdeksaan soluun tai viljellään blastokystavaiheeseen, Otetaan alkioosion alta yksi tai useampi solu, soluviipaleet geneettistä diagnoosia varten, valitaan kohdun onteloon istutettu alkio ilman geneettistä sairautta, jotta vältetään geneettisen sairauden jälkeläisten syntymä.
PGS voi vähentää raskautta, kun sikiön kromosomipoikkeavuuksia istutuksen jälkeen, mutta myös vähentää abortin riskiä kromosomipoikkeavuuksista, ja voi välttää pariskunnat, joille on istutettu alkioiden geneettisiä poikkeavuuksia, mikä vähentää merkittävästi prosessin edistämistä. eugeniikkaa ja vähentää sosiaalisia kustannuksia.
Tutkimustarkoitukset Alkioiden kromosomipoikkeavuuksien havaitseminen on tärkeitä tekijöitä kliinisen diagnoosin tai seulonnan kannalta ennen istutusta. Kotimaisista tutkimuksista ei kuitenkaan ole täydellistä analyysiä. Tässä ohjelmassa verrataan geenejä tai kromosomipoikkeavuuksia ja alkiotestauksen kliinisiä tuloksia alkion kehityksen eri vaiheissa.
Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus on retrospektiivinen tutkimus, tiedonkeruu ajalta 2001 tammikuuta 2015. Marraskuu Potilaille tehtiin PGS, ja tässä tutkimuksessa kerättiin tietoja, mukaan lukien pariskunnan ikä, hedelmättömyystekijät, stimulaatioprotokollat, lääketiede, alkionlaatutiedot ja verikokeet. PGS:n tulosten, kliinisten tulosten ja alkion laadun välistä suhdetta analysoidaan ja sen lisäksi löydetään diagnoosiviittaus kliinistä hoitoa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisille tehtiin koeputkihedelmöitys (IVF) ja preimplantaatiogeeniseulonta (PGS).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PGSno.
potilaiden blastokystaille tehtiin preimplantaatiogeeniseulonta (PGS) -protokollat.
vain euploidisia alkioita valittiin siirrettäväksi.
|
PGS:n kromosomipoikkeavuustesti ja alkionkehityksen välinen suhde
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa raskaustestin jälkeen
|
havaitsemispussi alkionsiirron jälkeen
|
1-2 viikkoa raskaustestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS14124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .